Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flukonazolas
Lex ano, UAB
J02AC01
Flukonazolas
2 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Fluconazole
Registruotas
2019-11-11
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ NE-PVC MAIŠELIAMS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fluconazol Altan 2 mg/ml infuzinis tirpalas flukonazolas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg flukonazolo. 100 ml maišelyje yra 200 mg flukonazolo. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas 1 maišelis 200 mg/100 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną. Vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Jei tirpale matyti kietų dalelių, jo vartoti negalima. 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: MMMM mm Atidarius vartoti nedelsiant. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą tirpalą sunaikinti. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) N1 LT/L/19/1107/001 N50 LT/L/19/1107/002 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: Altan Pharmaceuticals, S.A., Pol Perskaitykite visą dokumentą