Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluconazolo
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
J02AC01
Fluconazole
" 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE LDPE DA 100 ML; " 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE LDPE DA 200 ML; " 2MG/ML
M
Fluconazolo
040102028 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONE LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 040102055 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONE LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 040102067 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 FLACONE LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 040102079 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FLACONE LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 040102131 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040102156 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FLACONI LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040102206 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI LDPE DA 200 ML - Autorizzato; 040102042 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONE LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 040102016 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 040102081 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 60 FLACONE LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 040102105 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONE LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040102117 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040102129 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040102143 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 FLACONI LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040102093 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040102182 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI LDPE DA 200 ML - Autorizzato; 040102194 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI LDPE DA 200 ML - Autorizzato; 040102220 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 FLACONI LDPE DA 200 ML - Autorizzato; 040102168 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 60 FLACONI LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040102170 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE LDPE DA 200 ML - Autorizzato; 040102218 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI LDPE DA 200 ML - Autorizzato; 040102030 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONE LDPE DA 50 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Fluconazolo Kabi 2 mg/ml soluzione per infusione Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Fluconazolo Kabi e a che cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluconazolo Kabi. 3. Come prendere Fluconazolo Kabi. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Fluconazolo Kabi. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. CHE COS’È FLUCONAZOLO KABI E A CHE COSA SERVE Fluconazolo Kabi appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici”. Il principio attivo è fluconazolo. Fluconazolo Kabi viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e può essere usato anche per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato _Candida_. ADULTI Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche: - Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello - Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare - Infezioni causate da _Candida _e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p. es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario - Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale. Fluconazolo Kabi può esserle prescritto per: - prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica - prevenire la ricomparsa della candidiasi delle mucose - prevenire infezioni da _Candida _(se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente). BAMBINI E ADOLESCENTI (DA 0 Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1-DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLUCONAZOLO KABI 2 mg/ml soluzione per infusione 2-COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 50 ml di soluzione per infusione contengono 100 mg di fluconazolo 100 ml di soluzione per infusione contengono 200 mg di fluconazolo 200 ml di soluzione per infusione contengono 400 mg di fluconazolo Ogni ml contiene 2 mg di fluconazolo. Eccipiente con effetto noto: Ogni ml contiene anche 9 mg di cloruro di sodio (pari a 0,154 mmol di sodio). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 3-FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione Soluzione trasparente, incolore, senza particelle visibili, con pH di 4.0 – 8.0 e osmolalità di circa 308 mOsm/kg H 2 O. 4-INFORMAZIONI CLINICHE 4.1-INDICAZIONI TERAPEUTICHE Fluconazolo Kabi è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1). Fluconazolo Kabi è indicato negli adulti per il trattamento di: • Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4). • Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4). • Candidiasi invasiva. • Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica. • Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel caso in cui igiene dentale o trattamento topico siano insufficienti. Fluconazolo Kabi è indicato negli adulti per la profilassi di: • Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di ricaduta. • Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da HIV ad alto rischio di presentare ricadute. • Profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata (es. pazienti con patologie ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia o pazienti che ricevono trapianto di Cellule Staminali Emopoietiche (vedere paragrafo 5.1) . Fluconazolo Kabi è indicato nei neonati a termine, lattanti, infanti, bambini e adolescenti da 0 a 17 anni: Fluconazolo Kabi è usato nel trattamento delle candidiasi delle mucose (orofaringee e eso Perskaitykite visą dokumentą