Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fluoksetinas
Vitabalans Oy
N06AB03
Fluoksetinas
20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Fluoxetine
Perregistruotas
2011-07-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FLUOXETINE VITABALANS 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Fluoksetinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fluoxetine Vitabalans ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fluoxetine Vitabalans 3. Kaip vartoti Fluoxetine Vitabalans 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fluoxetine Vitabalans 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FLUOXETINE VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS Fluoxetine Vitabalans sudėtyje yra fluoksetino, kuris priklauso vaistų nuo depresijos, vadinamų selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), grupei. Šiuo vaistu gydomos toliau išvardytos būklės: _Suaugusiems_ • Didžiosios depresijos epizodai. • Obsesinis kompulsinis sutrikimas (kai kankina įkyrios mintys ir veiksmai). • Nervinė bulimija: Fluoxetine Vitabalans vartojamas psichoterapijos papildymui slopinant neprisotinamo valgymo priepuolius ir piktnaudžiavimą vidurių laisvinamaisiais preparatais. _Vaikams ir paaugliams nuo 8 metų amžiaus_ • Vidutinio sunkumo ir sunkios formos didžiosios depresijos epizodų gydymas, jeigu depresija po 4-6 psichoterapijos seansų nepalengvėja. Esant vidutinės ar sunkios formos depresijai, gydymas Fluoxetine Vitabalans gali būti skiriamas vaikams ir jauno amžiaus pacientams TIK kartu su psichoterapija. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUOXETINE VITABALANS FLUOXETINE VITABALANS VARTOTI NEGALIMA - jeigu y Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fluoxetine Vitabalans 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra fluoksetino hidrochlorido, atitinkančio 20 mg fluoksetino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletė yra šviesiai žalios spalvos, apvali, išgaubta su laužimo vagele. Tabletės skersmuo 9 mm. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugusiesiems_ Didžiosios depresijos epizodai. Obsesinis kompulsinis sutrikimas. Nervinė bulimija: fluoksetinas vartojamas psichoterapijos papildymui slopinant neprisotinamo valgymo priepuolius ir piktnaudžiavimą vidurių laisvinamaisiais preparatais. _Paaugliams ir vaikams nuo 8 metų amžiaus_ Vidutinio sunkumo ir sunkios formos didžiosios depresijos epizodų gydymas, jeigu depresija po 4-6 psichoterapijos seansų nepalengvėja. Esant vidutinės ar sunkios formos depresijai, gydymas antidepresantais gali būti skiriamas vaikams ir jauno amžiaus pacientams tik kartu su psichoterapija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Didžiosios depresijos epizodai_ Suaugusieji ir senyvi žmonės. Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg. Atsižvelgus į ligonio būklę, per 3–4 savaites nuo gydymo pradžios ir vėliau dozę reikia peržiūrėti ir, jeigu reikia, ją koreguoti. Nors didesnė dozė kai kuriems pacientams gali dažniau sukelti nepageidaujamų reiškinių, jei nepakanka 20 mg dozės, ją galima palaipsniui didinti iki didžiausios 60 mg dozės (žr. 5.1 skyrių). Dozę reikia keisti atsargiai, atsižvelgus į kiekvieno ligonio būklę, kad ligonis vartotų mažiausią veiksmingą dozę. Depresija sergančius pacientus reikia gydyti pakankamai ilgai, mažiausiai 6 mėnesius, kol įsitikinama, kad visi simptomai išnyko. _Obsesinis kompulsinis sutrikimas_ Suaugusieji ir senyvi žmonės. Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg. Nors Perskaitykite visą dokumentą