Fluvastatin Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Fluvastatinas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

C10AA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fluvastatinas

Dozė:

80 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Fluvastatin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2008-10-15

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FLUVASTATIN ACTAVIS 80 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
fluvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fluvastatin Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fluvastatin Actavis
3.
Kaip vartoti Fluvastatin Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fluvastatin Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLUVASTATIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fluvastatin Actavis kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos
fluvastatino natrio druskos, priklauso
lipidų kiekį mažinančių vaistų, vadinamų statinais, grupei.
Šie vaistai mažina lipidų (riebalų) kiekį
kraujyje. Šių vaistų vartojama tuo atveju, jei būklė negali būti
kontroliuojama vien dieta ir mankšta.
-
Fluvastatin Actavis yra vaistas, kurio vartojama PADIDĖJUSIAM
RIEBALŲ KIEKIUI SUAUGUSIŲ
ŽMONIŲ KRAUJYJE MAŽINTI, ypač bendrojo cholesterolio ir vadinamojo
blogojo, arba MTL
cholesterolio, kuris yra susijęs su širdies ligų ir insulto rizikos
padidėjimu:
-
suaugusiems pacientams, kurių kraujyje yra didelis cholesterolio
kiekis;
-
suaugusiems pacientams, kurių kraujyje yra didelis cholesterolio ir
trigliceridų (kitos
rūšies kraujo riebalų) kiekis.
-
Gydytojas Fluvastatin Actavis gali skirti sunkių širdies sutrikimų
(pvz., širdies priepuolio)
profilaktikai, jei pacientui buvo atliktas širdies kraujagyslių
kateterizavimas (širdies
kraujagyslių gydomoj

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fluvastatin Actavis 80 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 80 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 84,48 mg
fluvastatino natrio druskos,
atitinkančios 80 mg gryno fluvastatino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
Geltona, apvali, abipus išgaubta tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dislipidemija
Pirminės hipercholesterolemijos arba mišrios dislipidemijos
papildomas gydymas kartu su tinkama dieta,
kai atsakas į dietą ir kitą nefarmakologinį gydymą (pvz.,
mankštą, kūno svorio mažinimą), yra
nepakankamas.
Antrinė profilaktika sergant išemine širdies liga
Antrinė sunkių kardiovaskulinių reiškinių profilaktika
suaugusiesiems, sergantiems išemine širdies liga,
po perkutaninės vainikinių arterijų procedūros (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
_Dislipidemija_
Prieš pradedant gydymą fluvastatinu, pacientui reikia skirti
įprastą cholesterolio kiekį mažinančią dietą,
kurios jis turi laikytis per visą gydymo laikotarpį.
Pradinės ir palaikomosios dozės nustatomos individualiai,
atsižvelgiant į bazinę MTL cholesterolio
koncentraciją ir siekiamą gydymo tikslą.
Rekomenduojama pradinė fluvastatino dozė yra nuo 20 mg iki 80 mg
vieną kartą per parą. Jei gydymo
tikslas yra MTL cholesterolio koncentraciją sumažinti 25%, gydymą
reikėtų pradėti vakare geriama 20 mg
doze. Jei pacientui MTL cholesterolio koncentraciją reikia sumažinti
daugiau nei 25%, rekomenduojama
pradinė dozė yra 40 mg fluvastatino vakare. Dozę galima didinti iki
80 mg fluvastatino per parą (t.y. viena
Fluvastatin Actavis 80 mg pailginto atpalaidavimo tabletė) bet kuriuo
paros metu. _Fluvastatin Actavis _
_tiekiamas tik kaip 80 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, todėl
mažesnių dozių vartoti neįmanoma_.
Maksimalus lipidų k