Foster

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Beklometazono dipropionatas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Prieinama:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC kodas:

R03AK08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Beklometazono dipropionatas/Formoterolio fumaratas dihydrate

Dozė:

100 µg/6 µg/išpurškime; 200 µg/6 µg/išpurškime

Vaisto forma:

įkvepiamieji milteliai

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Formoterol and beclometasone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-01-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FOSTER 100 MIKROGRAMŲ/6 MIKROGRAMAI/IŠPURŠKIME ĮKVEPIAMIEJI
MILTELIAI
SKIRTAS SUAUGUSIESIEMS
Bevandenis beklometazono dipropionatas / Formoterolio fumaratas
dihidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją
arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Foster ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Foster
3.
Kaip vartoti Foster
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Foster
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FOSTER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Foster yra milteliai, kurių įkvepiama per burną ir kurie patenka
giliai į plaučius. Šiame vaiste yra dvi
veikliosios medžiagos: bevandenis beklometazono dipropionatas ir
formoterolio fumaratas dihidratas.
-
Beklometazono dipropionatas priklauso vaistų, vadinamų
kortikosteroidai, grupei, kurie,
veikdami priešuždegimiškai, mažina plaučių patinimą ir
dirginimą.
-
Formoterolio fumaratas dihidratas priklauso vaistų, vadinamų ilgo
poveikio bronchus
plečiančiais preparatais, grupei. Šios grupės vaistai atpalaiduoja
kvėpavimo takų raumenis ir
taip kvėpavimo takus praplatina, todėl įkvėpti oro į plaučius ir
iškvėpti iš jų tampa lengviau.
Abi šios veikliosios medžiagos palengvina kvėpavimą, nes astma ar
lėtine obstrukcine plaučių liga
(LOPL) sergantiems pacientams pašalina simptomus (dusulį,
švokštimą ir kosulį), bei padeda neleisti
atsirasti astmos simptomams.
ASTMA
Foster vartojama astmai gydyti

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Foster 100 mikrogramų/6 mikrogramai/išpurškime įkvepiamieji
milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje išmatuotoje 10 mg įkvepiamųjų miltelių dozėje yra:
100 mikrogramų bevandenio beklometazono dipropionato ir 6 mikrogramai
formoterolio fumarato
dihidrato.
Tai atitinka įkvepiamą (per kandiklį išsiskiriančią) 81,9
mikrogramo bevandenio beklometazono
dipropionato ir 5 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato dozę.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Kiekvienoje įkvepiamoje dozėje yra 9,9 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai.
Daugiadoziame inhaliatoriuje yra baltų arba beveik baltų miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Astma
Reguliarus astmos gydymas, kai tikslinga vartoti veikliųjų
medžiagų derinio vaistinį preparatą
(įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai veikiantį beta
2
adrenoreceptorių agonistą), t. y.:
-
astma tinkamai nekontroliuojama įkvepiamuoju kortikosteroidu ir pagal
poreikį įkvepiamu
trumpai veikiančiu beta
2
adrenoreceptorių agonistu;
_arba_
-
astma jau yra tinkamai kontroliuojama įkvepiamuoju kortikosteroidu ir
ilgai veikiančiu beta
2
adrenoreceptorių agonistu.
Foster skirtas suaugusiesiems.
Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
Simptominis pacientų, kurie serga sunkia LOPL (FEV
1
<50% numatyto normalaus rodmens), kuriems
kartojasi paūmėjimai ir išlieka reikšmingų simptomų nepaisant
reguliaraus ilgo poveikio bronchus
plečiančių vaistinių preparatų vartojimo, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Foster yra įkvepiama.
ASTMA
Foster negalima vartoti pradedant gydyti astmą. Foster dozė
kiekvienam pacientui nustatoma
individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą. Tai reikia turėti
omenyje ne tik pradedant gydyti
kombinuotuoju preparatu, bet ir keičiant dozę. Jei pacientui
reikalingas kombinuotas