Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Beklometazono dipropionatas/Formoterolio fumaratas dihidratas
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
R03AK08
Beklometazono dipropionatas/Formoterolio fumaratas dihydrate
100 µg/6 µg/išpurškime; 200 µg/6 µg/išpurškime
suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas
įkvėpti
Receptinis
Formoterol and beclometasone
Perregistruotas
2016-01-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FOSTER 200/6 MIKROGRAMAI/IŠPURŠKIME SUSLĖGTASIS ĮKVEPIAMASIS TIRPALAS Skirtas suaugusiesiems beklometazono dipropionatas/formoterolio fumaratas dihidratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Foster ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Foster 3. Kaip vartoti Foster 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Foster 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FOSTER IR KAM JIS VARTOJAMAS Foster yra suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos. Jos įkvepiamos pro burną ir patenka tiesiai į Jūsų plaučius. Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: - beklometazono dipropionatas, kuris priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei, slopinančiai uždegimą ir mažinančiai Jūsų plaučių patinimą ir dirginimą. - formoterolio fumaratas dihidratas, kuris priklauso vaistų, vadinamų ilgo poveikio bronchus plečiančiais preparatais, grupei. Šios grupės vaistai atpalaiduoja Jūsų kvėpavimo takų raumenis ir taip padeda Jums lengviau kvėpuoti. Abi šios veikliosios medžiagos palengvina kvėpavimą. Be to, jos padeda neleisti atsirasti astmos simptomams, tokiems kaip dusulys, švokštimas ir kosulys. FOSTER VARTOJAMAS ASTMAI GYDYTI SUAUGUSIESIEMS. Jeigu Jums skyrė vartoti Foster, tikriausiai: - Jūsų astma tinkamai nesureguliuojama įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir p Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Foster 200/6 mikrogramai/išpurškime suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje išmatuotoje (per vožtuvą praeinančioje) dozėje yra: 200 mikrogramų beklometazono dipropionato ir 6 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato. Tai atitinka įkvepiamą (per kandiklį išsiskiriančią) 177,7 mikrogramo beklometazono dipropionato ir 5,1 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato dozę. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas. Talpyklėje yra bespalvis ar gelsvos spalvos tirpalas. Talpyklė yra su plastikiniu purkštuvu ir kandikliu bei apsaugančiu nuo dulkių dangteliu. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Foster skirtas reguliariam astmos gydymui, kai tikslinga vartoti veikliųjų medžiagų (įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgo poveikio beta 2 adrenoreceptorių agonisto) derinio vaistinį preparatą: - pacientams, kuriems astma tinkamai nesureguliuojama įkvepiamuoju kortikosteroidu ir pagal poreikį įkvepiamu trumpo poveikio beta 2 adrenoreceptorių agonistu; _arba_ - pacientams, kuriems astma jau yra tinkamai sureguliuojama įkvepiamuoju kortikosteroidu ir ilgo poveikio beta 2 adrenoreceptorių agonistu. Foster skirtas suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Foster neskirtas pradiniam astmos gydymui. Foster sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų dozė kiekvienam pacientui nustatoma atsižvelgiant į ligos sunkumą. Tai reikia turėti omenyje ne tik pradedant gydyti veikliųjų medžiagų derinio vaistiniu preparatu, bet ir keičiant dozę. Jei konkrečiam pacientui reikalingas kombinuotasis gydymas kitokiomis veikliųjų medžiagų dozėmis, nei yra veikliųjų medžiagų derinio inhaliatoriuje, reikia skirti vartoti atskirus inhaliatorius, kuriuose yra atitinkamos beta 2 adrenoreceptorių agonisto ir (arba) kortikosteroido dozės. Foster sudėtyje esantis beklometazono di Perskaitykite visą dokumentą