Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Beklometazono dipropionatas/Formoterolio fumaratas dihidratas
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
R03AK08
Beklometazono dipropionatas/Formoterolio fumaratas dihydrate
200 µg/12 µg/dozėje
įkvepiamieji milteliai
įkvėpti
Receptinis
Formoterol and beclometasone
Registruotas
2020-04-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI FOSTER 200 MIKROGRAMŲ/12 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI beklometazono dipropionatas / formoterolio fumaratas dihidratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Foster ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Foster 3. Kaip vartoti Foster 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Foster 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FOSTER IR KAM JIS VARTOJAMAS Foster yra milteliai, kurių įkvepiama per burną ir kurie patenka giliai į plaučius. Šiame vaiste yra dvi veikliosios medžiagos: beklometazono dipropionatas ir formoterolio fumaratas dihidratas. - Beklometazono dipropionatas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidai, grupei, kurie, veikdami priešuždegimiškai, mažina plaučių patinimą ir dirginimą. - Formoterolio fumaratas dihidratas priklauso vaistų, vadinamų ilgo poveikio bronchus plečiančiais vaistais, grupei. Šios grupės vaistai atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis ir taip kvėpavimo takus praplatina, todėl įkvėpti oro į plaučius ir iškvėpti iš jų tampa lengviau. Abi šios veikliosios medžiagos palengvina kvėpavimą, nes astma ar lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems pacientams pašalina simptomus (dusulį, švokštimą ir kosulį), bei padeda neleisti atsirasti astmos simptomams. Astma Foster vartojama astmai gydyti suaugusiesiems. Jeigu Jums skyrė vartoti Foster, t Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Foster 200 mikrogramų/12 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje išmatuotoje dozėje yra: 200 mikrogramų beklometazono dipropionato ir 12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato. Tai atitinka įkvepiamą (per kandiklį išsiskiriančią) 173,9 mikrogramo beklometazono dipropionato ir 10,4 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato dozę. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje išmatuotoje dozėje yra 19,75 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji milteliai. Balti arba beveik balti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Astma Foster skirtas reguliariam astmos gydymui, kai tikslinga vartoti įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgo poveikio beta 2 adrenoreceptorių agonisto derinį, t. y.: - astma tinkamai nekontroliuojama įkvepiamuoju kortikosteroidu ir pagal poreikį įkvepiamu trumpo poveikio beta 2 adrenoreceptorių agonistu; _arba_ - astma jau yra tinkamai kontroliuojama įkvepiamuoju kortikosteroidu ir ilgo poveikio beta 2 adrenoreceptorių agonistu. Foster skirtas suaugusiesiems. Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) Simptominis pacientų, kurie serga sunkia LOPL (FEV 1 <50 % numatyto normalaus rodmens), kuriems kartojasi paūmėjimai ir išlieka reikšmingų simptomų nepaisant reguliaraus ilgo poveikio bronchus plečiančių vaistinių preparatų vartojimo, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS ASTMA Foster negalima vartoti pradedant gydyti astmą. Foster dozė kiekvienam pacientui nustatoma individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą. Tai reikia turėti omenyje ne tik pradedant gydyti vaistinių preparatų deriniu, bet ir keičiant dozę. Jei pacientui reikalingas gydymas derinyje kitokiomis veikliųjų medžiagų dozėmis, nei yra šiame dozių derinio inhaliatoriuje, reikia skirti vartoti atskirų inhaliatorių, kuriuose yra ati Perskaitykite visą dokumentą