FOTIL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Timololis/Pilokarpino hidrochloridas

Prieinama:

Santen Oy

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Timololis/Pilokarpino hydrochloride

Dozė:

5 mg/20 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Timolol, combinations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1996-05-17

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FOTIL 5 MG/20 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Timololis/ Pilokarpino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra FOTIL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant FOTIL
3.
Kaip vartoti FOTIL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti FOTIL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FOTIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
FOTIL sudėtyje yra timololio ir pilokarpino. Timololis priklauso
vaistų vadinamų beta-blokatoriais grupei, o
pilokarpinas priklauso vaistų vadinamų miotikais grupei. Dvi
sudėtyje esančios medžiagos, timololis ir
pilokarpinas, veikia kartu ir mažina akispūdį. FOTIL vartojamas,
kai akispūdis yra padidėjęs.
FOTIL yra vartojamas padidėjusio akispūdžio mažinimui pacientams,
sergantiems pirmine atviro kampo
glaukoma, akių hipertenzija ir kapsuline glaukoma, jeigu gydymas
vienu beta-blokatoriumi arba pilokarpinu
yra nepakankamas ir reikalingas gydymas deriniu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FOTIL
FOTIL VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija timololiui, beta-blokatoriams, pilokarpinui arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra ar buvo kvėpavimo sistemos sutrikimų, tokių kaip astma ar
sunkus lėtinis obstrukcinis
bronchitas (sunki plaučių liga, galinti sukelti švokštimą,
kvėpavimo pasunkėjimą ir (arba) ilgalaikį
kosulį);

jeigu yra širdies plakimo suretėjimas, širdies

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FOTIL 5 mg/20 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų yra 6,84 mg timololio maleato, atitinkančio 5 mg
timololio ir 20 mg pilokarpino
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas: Viename akių lašų
(tirpalo) mililitre yra 0,1 mg
benzalkonio chlorido, o viename laše yra 0,003 mg benzalkonio
chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems pirmine
atviro kampo glaukoma, akių
hipertenzija ir kapsuline glaukoma, jeigu gydymas vienu
beta-adrenoreceptorių blokatoriumi arba
pilokarpinu yra nepakankamas ir reikalingas gydymas deriniu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Rekomenduojama, kad gydymą FOTIL pradėtų oftalmologas arba
gydytojas, kuris specializuojasi
oftalmologijoje. Prieš pradedant gydymą, perskaitykite 4.4 skyrių.
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
FOTIL akių lašų rekomenduojama dozė yra 1 akių lašas į
pažeistos akies konjunktyvos maišelį du
kartus per parą.
Kai kuriems pacientams FOTIL akispūdį mažinantis poveikis
stabilizuojasi po kelių savaičių, todėl
akispūdį reikia įvertinti praėjus 2-4 gydymo FOTIL savaitėms.
Vartojant didesnę nei vieno FOTIL akių lašo du kartus per parą
dozę, didesnio akispūdį mažinančio
poveikio nesitikima.
_Senyviems pacientams_
Senyvo amžiaus pacientams dozės keisti nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Patirties gydant FOTIL pacientus, sergančius kepenų sutrikimais, yra
nedaug, todėl tokiems
pacientams FOTIL reikėtų vartoti atsargiai.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Patirties gydant FOTIL pacientus, sergančius inkstų sutrikimais, yra
nedaug, todėl tokiems pacientams
FOTIL reikėtų vartoti atsargiai.
2
Vartojimo metodas
Prieš pradedant gydymą FOTIL, reikia