Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mometazono furoatas
Almirall Hermal GmbH
D07AC13
Mometazono furoate
1 mg/g
odos emulsija
vartoti ant odos
Receptinis
Mometasone
Išregistruotas
2013-08-01
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Frondava 1 mg/g odos emulsija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename odos emulsijos grame yra 1 mg mometazono furoato (0,1 % m/m mometazono furoato). Kiekviename odos emulsijos laše yra 0,05 mg mometazono furoato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 30 mg propilenglikolio monokaprilato viename odos emulsijos grame. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Odos emulsija Balta odos emulsija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Frondava skiriamas uždegiminių odos ligų, kurios reaguoja į vietinio poveikio gydymą kortikosteroidais, pvz., atopinio dermatito ir psoriazės (išskyrus išplitusią plokštelinę psoriazę), simptominiam gydymui. Frondava skiriamas tam tikrų uždegiminių ir niežtinčių skalpo odos ligų, pvz., skalpo odos psoriazės, simptominiam gydymui. Frondava skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartoti ant odos. Suaugusiesiems (įskaitant senyvo amžiaus pacientus) ir vyresniems kaip 6 metų vaikams Frondava turi būti tepamas ant pažeistos odos srities (pvz., ant galvos odos) kartą per parą. Buteliukas turi būti apverčiamas dugnu į viršų ir švelniai suspaudžiamas. 10–12 lašų pakanka padengti dvigubai už suaugusiojo delną didesnį plotą. Švelniai ir stropiai trinkite, kol vaistas susigeria. Stiprių vietinio veikimo kortikosteroidų negalima tepti ant veido, išskyrus ypatingus atvejus, atidžiai stebint gydytojui. Frondava negalima vartoti ilgą laiką (ilgiau kaip 3 savaites) arba tepti didelį plotą (daugiau kaip 20 % kūno paviršiaus ploto). Vaikams negalima tepti daugiau kaip 10 % kūno paviršiaus ploto. Negalima tepti po nelaidžiais tvarsčiais arba odos klosčių vietose. Jei juntamas klinikinis pagerėjimas, dažnai patariama vartoti silpnesnį kortikosteroidą. Jaunesni kaip 6 metų vaikai Frondava saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams Perskaitykite visą dokumentą