Fucidin H

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Fuzido rūgštis/Hidrokortizono acetatas

Prieinama:

LEO Pharma A/S

ATC kodas:

D07CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fuzido acid/Hydrocortisone acetate

Dozė:

20 mg/10 mg/g

Vaisto forma:

kremas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Hydrocortisone and antibiotics

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-04-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FUCIDIN H 20 MG/10 MG/G KREMAS
fuzido rūgštis / hidrokortizono acetatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA).
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fucidin H ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fucidin H
3.
Kaip vartoti Fucidin H
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fucidin H
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FUCIDIN H IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fucidin H_ _esanti fuzido rūgštis pasižymi antibakteriniu, o
hidrokortizono acetatas – vietiniu
priešuždegiminiu poveikiu.
Lokalus egzemos ir dermatito (atopinės egzemos, pirminio kontaktinio
dermatito, alerginio dermatito,
seborėjinio dermatito), komplikuotų fuzido rūgščiai jautrių
mikroorganizmų sukelta bakterine
infekcija, gydymas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FUCIDIN H
FUCIDIN H VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) fuzido rūgščiai,
hidrokortizono acetatui arba bet
kuriai pagalbinei Fucidin H medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
-
Fucidin H negalima vartoti pirminėms odos infekcijoms, kurias
sukėlė bakterijos, grybeliai ar
virusai, gydyti.
-
Fucidin H taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems
tuberkulioze, perioraliniu dermatitu
ir rožine (raudonaisiais spuogais).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
-
Jei Fucidin H tepama veido oda, stenkitės, kad jo nepatektų į akis.
-
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba Jums pasireikštų kiti
regėjimo sutrikimai,
kreip

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fucidin H 20 mg/10 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame kremo yra 20 mg fuzido rūgšties ir 10 mg
hidrokortizono acetato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: cetilo alkoholis,
butilhidroksianizolas (E320).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas
Kremas yra baltas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus egzemos ir dermatito (atopinės egzemos, pirminio kontaktinio
dermatito, alerginio dermatito,
seborėjinio dermatito), komplikuotų fuzido rūgščiai jautrių
mikroorganizmų sukelta bakterine
infekcija, gydymas.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Fucidin H tepamos pažeistos odos vietos du kartus per parą. Gydymo
trukmė – ne ilgiau kaip dvi
savaitės.
Vaikų populiacija (nuo 0 iki 17 metų)
Fucidin H tepamos pažeistos odos vietos du kartus per parą. Gydymo
trukmė – ne ilgiau kaip dvi
savaitės.
_Senyviems pacientams_
Nėra klinikinės patirties su senyvais pacientais, nurodančios
būtinybę imtis papildomų atsargumo
priemonių ar dozės koregavimo.
_Pacientams, kurių inkstų ir (ar) kepenų funkcija sutrikusi_
Nėra klinikinės patirties su pacientais turinčiais kepenų ar
inkstų nepakankamumą, nurodančios
būtinybę imtis papildomų atsargumo priemonių ar dozės koregavimo.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas fuzido rūgščiai, hidrokortizono acetatui arba
bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.
Dėl kremo sudėtyje esančio kortikosteroido Fucidin H negalima
vartoti esant šioms būklėms:
-
pirminėms odos infekcijoms, kurias sukėlė bakterijos, grybeliai ar
virusai (žr. 4.4 skyrių);
-
odos tuberkuliozei;
-
perioraliniam dermatitui ir rožinei (_Rosacea_).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Ilgalaikio nepertr