Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
габапентин
PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)
N03AX12
gabapentin
100mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 100mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG
JKL: 1084090
OBNOVA
2018-06-06
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ∆ GABAGAMMA ® 100, 100 MG, KAPSULA, TVRDA gabapentin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Gabagamma 100 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gabagamma 100 3. Kako se uzima primenjuje lek Gabagamma 100 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gabagamma 100 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK GABAGAMMA 100 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Gabagamma 100, sadrži aktivnu supstancu gabapentin koja spada u grupu antiepileptika. Lek Gabagamma 100 pripada grupi lekova koji se koriste za lečenje epilepsije i perifernog neuropatskog bola (dugotrajan bol izazvan oštećenjem nerava). Gabagamma 100 se koristi za lečenje: različitih oblika epilepsije (konvulzija koje su inicijalno ograničene na određene delove mozga, pa se mogu, ali i ne moraju, širiti u druge delove mozga). Vaš lekar će vam prepisati lek Gabagamma 100 kao dodatnu terapiju za lečenje epilepsije kada Vaša dosadašnja terapija ne može u potpunosti da kontroliše Vaše stanje. Uzimajte lek Gabagamma 100 zajedno sa ostalim lekovima koji su Vam propisani sve dok Vam lekar ne savetuje drugačije. Lek Gabagamma 100 se može uzimati i samostalno (kao jedini lek) za lečenje epilepsije kod odraslih osoba i adolescenata uzrasta od 12 godina i starijih. perifernog neuropatskog bola (dugotrajan bol izazvan oštećenjem nerava). Brojne različite bolesti, kao što su dij Perskaitykite visą dokumentą
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Gabagamma ® 100, 100 mg, kapsule, tvrde INN: gabapentin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, tvrda od 100 mg sadrži 100 mg gabapentina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula, tvrda od 100 mg sadrži 22,5 mg laktoze,bezvodne. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda Tvrda želatinska kapsula, veličine 3, sa belim neprovidnim telom i kapicom, napunjene praškom bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Epilepsija Gabapentin se primenjuje kao dodatna terapija u lečenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i dece starosti 6 godina i starije (videti odeljak 6.1) Gabapentin je indikovan kao monoterapija u lečenju parcijalnih konvulzija sa ili bez sekundarnih generalizovanih konvulzija kod odraslih i adolescenata starosti od 12 i više godina. Terapija perifernog neuropatskog bola Gabapentin se primenjuje za lečenje perifernog neuropatskog bola poput bolne dijabetesne neuropatije i postherpetičke neuralgije kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Shema titracije za sve indikacije za početak terapije data je u Tabeli br. 1 i ona se preporučuje kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starije. Preporuke vezane za doziranje kod dece mlađe od 12 godina date su u posebnom odeljku dalje u tekstu. Tabela br. 1 – Shema doziranja – početna titracija 1.dan 2.dan 3.dan 300 mg, jedanput dnevno 300 mg, dvaput dnevno 300 mg, tri puta dnevno Obustavljanje primene gabapentina U skladu sa aktuelnom kliničkom praksom, obustavljanje primene gabapentina treba izvršiti postepenim smanjivanjem doze tokom perioda od najmanje nedelju dana, nezavisno od indikacije. Epilepsija 2 od 14 Epilepsija je bolest koja zahteva dugotrajno lečenje. Dozu gabapentina određuje lekar na osnovu individualne podnošljivosti i efikasnosti. Odrasli i adolescenti U kliničkim studijama, efektivni dozni raspon se kreće od 900 do 36 Perskaitykite visą dokumentą