GABEXINE

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Gabapentin

Prieinama:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

ATC kodas:

N03AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Gabapentin

Vienetai pakuotėje:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 300 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 400 MG CAPSULE RIGIDE " 30 CAPSULE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Gabapentin

Produkto santrauka:

036663033 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 036663021 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Revocato; 036663019 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GABEXINE 100 MG CAPSULE RIGIDE
GABEXINE 300 MG CAPSULE RIGIDE
GABEXINE 400 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTIN
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri individui
questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Gabexine e a che cosa serve
2. Prima di prendere Gabexine
3. Come prendere Gabexine
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabexine
6. Altre informazioni
1. CHE COS'È GABEXINE E A CHE COSA SERVE
Gabexine appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per il
trattamento dell’epilessia e del dolore
neuropatico periferico.
Epilessia: Gabexine è impiegato per il trattamento di varie forme di
epilessia (attacchi epilettici inizialmente
limitati ad alcune zone del cervello, sia che gli attacchi si
diffondano o meno ad altre parti del cervello). Il
medico le prescriverà Gabexine quale supporto nel trattamento
dell’epilessia quando il trattamento che già
sta seguendo non controlla pienamente la sua condizione. Deve assumere
Gabexine in aggiunta al
trattamento già in corso a meno che non riceva altre istruzioni.
Gabexine può essere utilizzato anche da solo
per il trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
Dolore neuropatico periferico: Gabexine è impiegato per il
trattamento del dolore di lunga durata causato da
un danneggiamento dei nervi. Una varietà di diverse malattie può
causare il dolore neuropatico periferico (si
verifica principalmente alle gambe e/o alle braccia), come il diabete
o l�

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GABEXINE 100 mg capsule rigide
GABEXINE 300 mg capsule rigide
GABEXINE 400 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 100 mg di gabapentin
Eccipienti: Lattosio monoidrato 16,83 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 300 mg di gabapentin
Eccipienti: Lattosio monoidrato 50,50 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 400 mg di gabapentin
Eccipienti: Lattosio monoidrato 67,33 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epilessia
Gabapentin è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di
attacchi epilettici parziali in presenza o
in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e nei bambini
dai 6 anni in poi (vedere paragrafo
5.1).
Gabapentin è indicato in monoterapia nel trattamento delle
convulsioni parziali in presenza o in assenza
di generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescenti dai 12
anni di età in poi.
Trattamento del dolore neuropatico periferico
Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore
neuropatico periferico, quale la neuropatia
diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Gabapentin può essere assunto con o senza cibo e deve essere
deglutito per intero con una quantità
sufficiente di liquidi (p.es. un bicchiere d’acqua).
Nella Tabella 1 viene descritto lo schema di titolazione per avviare
il trattamento di tutte le indicazioni; si
raccomanda tale schema posologico sia negli adulti sia negli
adolescenti di età uguale e superiore a 12
anni. Le istruzioni sulla posologia da impiegare nei bambini di età
inferiore a 12 anni sono riportate in un
sottocapitolo succes