Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GALANTAMIN HYDROBROMID
Actavis Group PTC ehf.
N06DA04
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-10-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GALANTAMIN ACTAVIS 24 MG RETARDKAPSELN Wirkstoff: Galantamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Galantamin Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin Actavis beachten? 3. Wie ist Galantamin Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Galantamin Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GALANTAMIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Galantamin Actavis enthält den Wirkstoff Galantamin, ein Mittel gegen Demenz. Es wird zur Behandlung von Beschwerden (Symptomen) bei leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit bei Erwachsenen eingesetzt, einem Typ von Demenz, der zu Beeinträchtigungen der Gehirnfunktion führt. Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Veränderungen im Verhalten, wodurch es Menschen mit Alzheimer-Krankheit immer schwerer fällt, ihren üblichen Alltagsaktivitäten nachzugehen. Man nimmt an, dass diese Auswirkungen auf einen Mangel an Acetylcholin zusammenhängen, einer Substanz, die für die Übertragung von Botschaften zwischen Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin Actavis erhöht die Acetylcholinmenge im Gehirn und behandelt so die Krankheitssymptome. Die Galantamin-Actavis-Kapsel Perskaitykite visą dokumentą
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Galantamin Actavis 8 mg Retardkapseln Galantamin Actavis 16 mg Retardkapseln Galantamin Actavis 24 mg Retardkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 8-mg Retardkapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). Jede 16-mg Retardkapsel enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). Jede 24-mg Retardkapsel enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert. _Galantamin Actavis 8 mg Retardkapseln:_ Opak-weiße Hartgelatinekapsel Größe 2, die eine runde bikonvexe Tablette enthält. _Galantamin Actavis 16 mg Retardkapseln:_ Opak-fleischfarbene Hartgelatinekapsel Größe 2, die zwei runde bikonvexe Tabletten enthält. _Galantamin Actavis 24 mg Retardkapseln:_ Opak-orangefarbene Hartgelatinekapsel Größe 2, die drei runde bikonvexe Tabletten enthält. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Galantamin Actavis ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene/ältere Patienten:_ _Vor Behandlungsbeginn_ Die Diagnose einer vermuteten Alzheimer-Demenz sollte entsprechend den aktuellen klinischen Leitlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). _Anfangsdosis_ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg täglich über 4 Wochen. _Erhaltungsdosis_ Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten der klinische Nutzen von Galantamin und die Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen Leitlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann fortgesetzt werden, solange ein therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantamin für den Patienten verträglich ist. Eine Beendigung der Therapie ist zu erwägen, wenn kein therapeutischer Effekt mehr erkennbar ist Perskaitykite visą dokumentą