Gepretix

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Progesteronas

Prieinama:

Exeltis Baltics, UAB

ATC kodas:

G03DA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Progesterone

Dozė:

100 mg; 200 mg

Vaisto forma:

minkštosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Progesterone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2014-08-01

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GEPRETIX 100 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
GEPRETIX 200 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
progesteronas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Gepretix ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Gepretix
3.
Kaip vartoti Gepretix
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Gepretix
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GEPRETIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas yra hormono progesterono preparatas.
Jis skirtas gydyti sutrikimus, susijusius su progesterono trūkumu:

nereguliaraus mėnesinių ciklo dėl ovuliacijos sutrikimų atvejais;

skausmą ir sutrikimus prieš mėnesines;

kraujavimą (kraujavimą dėl fibromos ir kt.);

menopauzėje (Gepretix vartojama kartu su estrogenais).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GEPRETIX
GEPRETIX VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) progesteronui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu sergate sunkia kepenų liga;

jeigu dėl neaiškių priežasčių pasireiškia koks nors kraujavimas
iš makšties;

jeigu yra diagnozuotas aktyvus arba įtariamas krūties ar lytinių
organų vėžys;

jeigu yra aktyvių ar buvo krešulių venose (trombozė), pavyzdžiui:
kojose (giliųjų venų
trombozė) arba plaučiuose (plaučių embolija);

jeigu sergate aktyvia arba besitęsiančia liga, pasireiškiančia
kraujo krešuliais arterijose,
pavyzdžiui:

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gepretix 100 mg minkštosios kapsulės
Gepretix 200 mg minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra
100 mg progesterono.
200 mg progesterono.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
sojų lecitinas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė
Balta arba beveik balta minkštoji kapsulė.
Kapsulių dydis
100 mg
Ilgis: 12,5 mm (10 – 15 mm)
Plotis: 7,5 mm (5 – 10 mm)
200 mg
Ilgis: 15,5 mm (12 – 19 mm)
Plotis: 9 mm (6 – 12 mm)
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sutrikimai, susiję su progesterono trūkumu, ypač:

priešmenstruacinis sindromas;

nereguliarios mėnesinės dėl ovuliacijos sutrikimo arba
anovuliacijos;

priešmenopauziniu laikotarpiu;

pakeičiamoji hormonų terapija menopauzėje (kartu su estrogenų
terapija).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartojant bet kurios terapinės indikacijos atveju, reikia atidžiai
laikytis atitinkamų dozavimo
rekomendacijų.
Bet kurios indikacijos atveju negalima vartoti didesnės kaip 200 mg
vienkartinės dozės.
Trūkstant progesterono, vidutinė dozė yra nuo 200 mg iki 300 mg
mikronizuoto progesterono per parą.
2
Pagal įprastinį gydymo planą GELTONKŪNIO NEPAKANKAMUMO ATVEJU
(priešmenstruacinis sindromas,
menstruacijų sutrikimai ir premenopauzė) reikia vartoti nuo 200 mg
iki 300 mg dozę per parą:

arba per vieną kartą išgerti 200 mg dozę prieš einant miegoti,

arba per du kartus išgerti 300 mg dozę (10 dienų per ciklą,
paprastai nuo 17-os iki 26-os dienos
imtinai).
Taikant HORMONŲ PAKEIČIAMĄJĄ TERAPIJĄ MENOPAUZĖJE, skirti vien
tik estrogenų terapiją
nerekomenduojama (dėl gimdos gleivinės hiperplazijos rizikos):
reikia papildomai skirti 200 mg
progesterono dozę per parą, suvartojant:

arba per du kartus (kiekvieną kartą reikia išgerti 100 mg dozę),

arba reikia išgerti vieną