Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gestodenas/Etinilestradiolis
ratiopharm GmbH
G03AA10
Gestodenas/Etinilestradiolis
75 µg/20 µg; 75 µg/30 µg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Gestodene and ethinylestradiol
Išregistruotas
2009-03-13
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gesytil 75/20 mikrogramų dengtos tabletės Gesytil 75/30 mikrogramų dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dengtoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno ir 20 mikrogramų etinilestradiolio. Vienoje dengtoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno ir 30 mikrogramų etinilestradiolio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė monohidratas (36,865 mg), sacharozė (19,631 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė. Baltos, abipus išgaubtos, apvalios, blizgios dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geriamajai kontracepcijai. Priimant sprendimą skirti Gesytil, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Gesytil, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitus SHK (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas KAIP VARTOTI GESYTIL Tabletes reikia gerti reguliariai, nepraleidžiant tabletės: 21-ą parą iš eilės reikia gerti po vieną tabletę kasdien tuo pačiu laiku. Kitą pakuotę reikia pradėti gerti po 7 parų pertraukos. Kraujavimas paprastai prasideda antrą arba trečią parą po paskutinės tabletės suvartojimo ir tęsiasi dažniausiai iki naujos pakuotės vartojimo pradžios. KAIP PRADĖTI VARTOTI GESYTIL _Jei paskutinį mėnesį hormoninių kontraceptikų nebuvo vartota_ Moteris tabletes turi pradėti vartoti pirmąją natūralaus ciklo mėnesinių dieną (t. y. pirmą mėnesinių kraujavimo dieną). Galima pradėti gerti tabletes ir 2–5 parą, tačiau tada rekomenduojama pirmojo ciklo pirmas 7 tablečių vartojimo paras apsisaugojimui naudotis ir barjerinėmis priemonėmis. _Jei prieš tai vartota kitokie sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai (sudėtiniai geriamieji kontraceptikai _ _(SGK), makšties žiedas arba transderminė sistema (pleistras))_ Moteris pirmąją Gesytil tabletę tur Perskaitykite visą dokumentą