Ginkgo Biloba Pharma Nord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ginkmedžių (Ginkgo biloba) lapų sausasis ekstraktas, rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas (35-67:1)

Prieinama:

Pharma Nord ApS

ATC kodas:

N06DX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ginkgo (Ginkgo biloba) leaf dry extract, refined and quantified (35-67:1)

Dozė:

60 mg; 105 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Ginkgo folium

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2010-11-10

Pakuotės lapelis

Signature:
AUTHORIZED BY:
Country Manager / Rep.:
Regulatory Affairs:
APPROVED FOR:
Authorities ONLY
Printing
Approved date (YYYY/MM/DD):
Signature:
Authorities ONLY
Printing
Aksel
Tove
Ginkgo Biloba
Pharma Nord
#105 mg
B52-270-0
FS270
52/21/80
2150-11
30 PLĖVELE
DENGTŲ TABLEČIŲ
Organinės smegenų ligos sukelto atminties ir dėmesio
susilpnėjimo bei senyvų žmonių nuovargio simptominis
gydymas. Periferinių kraujagyslių ligos (protarpinio
šlubumo) simptominis gydymas.
Rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas
ginkmedžių sausasis ekstraktas
30 PLĖVELE
DENGTŲ TABLEČIŲ
Vienoje tabletėje yra 105 mg _Ginkgo biloba_ L. folium
(ginkmedžių lapų) rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto sausojo
ekstrakto (35-67:1), atitinkančio:
23,1 – 28,4 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus,
2,9 – 3,6 mg ginkgolidų A, B ir C,
2,7 – 3,4 mg bilobalido.
Pirmosios ekstrakcijos tirpiklis – acetonas 60 % m/m.
Asmenys, gydomi antikoaguliantais,
vartodami Ginkgo Biloba Pharma Nord
turėtų pastoviai tikrintis kraujo krešėjimo
funkciją.
Ginkgo Biloba Pharma Nord vartojimą
reikėtų nutraukti likus 2 savaitėms iki
planuojamos chirurginės intervencijos.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepas-
tebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C tempe-
ratūroje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje,
kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
Nereceptinis vaistinis preparatas.
Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaityti pakuotės
lapelį.
Suaugusieji
Gerti po1-2 plėvele dengtas tabletes per dieną arba
kaip nurodė gydytojas.
Vaikai
Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų
vaikams, nes nėra duomenų apie saugumą ir veiksmin-
gumą.
Tinka iki:
Serija Nr.:
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS: PHARMA NORD ApS, Tinglykke 4-6, DK-6500
Vojens, Danija.
Pharma Nord
Pagaminta
Ginkgo Biloba Pharma Nord
®
105 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Ginkgo Biloba Pharma Nord
®
105 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Ginkgo Biloba
Pharma Nord
®
105 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Ginkgo Biloba

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ginkgo Biloba Pharma Nord 60 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 60 mg _Ginkgo biloba _L., folium (ginkmedžių
lapų) rafinuoto ir kiekybiškai
įvertinto sausojo ekstrakto (35-67:1).,atitinkančio:
13,2–16,2 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus,
1,68–2,04 mg ginkgolidų A, B ir C,
1,56–1,92 mg bilobalido.
Pirmosios ekstrakcijos tirpiklis – acetonas 60 % m/m.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Organinės smegenų ligos sukelto atminties ir dėmesio susilpnėjimo
bei senyvų žmonių nuovargio
simptominis gydymas.
Periferinių kraujagyslių ligos (protarpinio šlubumo) simptominis
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiems žmonėms
Gerti po 120–240 mg per parą.
Vaikams
Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes
duomenų apie saugumą ir
veiksmingumą nėra.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei
medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vaisto vartojimą reikėtų nutraukti likus 2 savaitėms iki
planuojamos chirurginės intervencijos.
Negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Geriamieji antikoaguliantai
Ginkgo Biloba Pharma Nord gali sustiprinti antikoaguliantų poveikį.
2
Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
Ginkgo Biloba Pharma Nord gali padidinti kraujavimo riziką dėl
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
(pvz., acetilsalicilo r.) vartojimo.
4.6
NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Klinikinių duomenų apie ginkmedžių lapų ekstrakto vartojimą
nėštumo metu nėra.
Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio
nėštumo eigai, embriono ar
vaisiaus vystymuisi, gim