Ginkobil

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ginkmedžių (Ginkgo biloba) lapų sausasis ekstraktas, rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas (30-40:1)

Prieinama:

Aconitum, UAB

ATC kodas:

N06DX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ginkgo (Ginkgo biloba) leaf dry extract, refined and quantified (30-40:1)

Dozė:

60 mg; 40 mg; 80 mg; 120 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Ginkgo folium

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-06-17

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GINKOBIL 60 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis
ekstraktas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKTA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau ar pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 90 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ginkobil ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ginkobil
3.
Kaip vartoti Ginkobil
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ginkobil
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA GINKOBIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ginkobil veiklioji medžiaga yra dviskiaučių ginkmedžių (_Ginkgo
biloba _L.) lapų sausasis ekstraktas.
Ginkobil skirtas su amžiumi susijusio pažinimo funkcijos
pablogėjimo ir gyvenimo kokybės gerinimui
sergantiesiems lengvos formos demencija.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GINKOBIL
GINKOBIL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
nėštumo laikotarpiu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Ginkobil.
-
Patologiškai padidėjusio polinkio į kraujavimą atvejais, taip pat
kartu taikant gydymą kraują
skystinančiais vaistais, vadinamais antikoaguliantais, šio vaisto
turi būti vartojama tik po
gydytojo konsultacijos.
-
Kadangi yra pavienių įrodymų, kad vaistai, kuriuose yra
ginkmedžio, gali didinti polinkį
kraujuoti, dėl atsargumo, prieš chirurginę operaciją šio vaisto
vartojimas turi būti nutrauktas.
Prašo

Prekės savybės

Ginkobil 60 mg kietosios kapsulės
1
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
GINKOBIL 60 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis
ekstraktas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
UAB Aconitum
Inovacijų g. 4
Biruliškių k.
Kauno r. sav.
Lietuva
1.2. GAMINTOJAS
UAB Aconitum
Inovacijų g. 4
Biruliškių k.
Kauno r. sav.
Lietuva
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Lizdinė plokštelė, N20, N40, N60, N80, N100
_ _
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Neregistruotas jokioje ES šalyje
_ _
_1.5. PARAIŠKOS TIPAS _
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
pripažintas medicininis vartojimas
10a str.
11 str. 14 d.
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
Ne.
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
Ne,
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTI-
NIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
Ne,
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PA-
ČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRALIZUOTĄ
PROCEDŪRĄ?
Ne.
Ginkobil 60 mg kietosios kapsulės
2
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
(CORE SPC (TOLIAU - SPC))?
Ne.
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006,
NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO
2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS
(-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲ-
JŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ
PREPARATŲ?
Taip. 2011 m. registruotas to paties registruotojo vaistinis
preparatas Ginkobil 80 m