GlucaGen HypoKit

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Gliukagonas

Prieinama:

Novo Nordisk A/S

ATC kodas:

H04AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Gliukagonas

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti po oda;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Glucagon

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2005-06-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GLUCAGEN HYPOKIT 1 MG
MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
gliukagonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
–
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
–
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
–
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
–
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra GlucaGen HypoKit ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant GlucaGen HypoKit
3.
Kaip vartoti GlucaGen HypoKit
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti GlucaGen HypoKit
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
7.
Informacija, skirta sveikatos priežiūros specialistams
1.
KAS YRA GLUCAGEN HYPOKIT IR KAM JIS VARTOJAMAS
GlucaGen HypoKit sudėtyje yra veiklioji medžiaga gliukagonas.
GlucaGen HypoKit yra skirtas skubiai vartoti cukriniu diabetu
sergantiems vaikams ir suaugusiesiems,
kurie vartoja insuliną. Jis vartojamas apalpus (netekus sąmonės)
dėl labai mažo cukraus kiekio
kraujyje. Tai vadinama sunkia hipoglikemija. GlucaGen
HypoKit vartojamas, kai pacientai negali
suvalgyti cukraus.
Gliukagonas yra natūralus hormonas, turintis priešingą veikimo
poveikį nei insulinas. Jis skatina
glikogeno skilimą kepenyse į gliukozę (cukrų). Gliukozė
išskiriama į kraujotaką ir dėl to padidėja
cukraus kiekis kraujyje.
SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS: žr. skyrių „Toliau pateikta
informacija skirta tik sveikatos
priežiūros specialistams“.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLUCAGEN HYPOKIT
SVARBI INFORMACIJA
•
Įsitikinkite, kad Jūsų artimieji, bendradarbiai ir artimi draugai
žino apie GlucaGen HypoKit.
Pasakykit

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPATO PAVADINIMAS
GlucaGen HypoKit 1 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga: žmogaus gliukagonas, pagamintas iš
_Saccharomyces Cerevisiae_ rekombinantinės
DNR technologijos būdu.
Viename flakone yra 1 mg gliukagono hidrochlorido pavidalu, jį
ištirpinus gaunamas 1 mg/ml (1 TV)
gliukagono tirpalas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte
Prieš ištirpinimą kompaktiški milteliai turi būti baltos arba
beveik baltos spalvos. Tirpiklis turi būti
skaidrus, bespalvis, be dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Terapinė indikacija
GlucaGen skirtas sunkių hipoglikeminių reakcijų, atsiradusių
cukriniu diabetu sergantiems ir insulinu
gydomiems vaikams ir suaugusiesiems, gydymui.
Diagnostinė indikacija
GlucaGen skirtas peristaltikos slopinimui, kai tiriamas suaugusiųjų
virškinimo traktas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
•
_Terapinė indikacija_ _(sunki hipoglikemija)_
Dozavimas suaugusiesiems
Suleisti 1 mg po oda arba į raumenis.
Ypatingos populiacijos
_Vaikų populiacija (< 18 metų)_
GlucaGen gali būti vartojamas gydant sunkią vaikų ir paauglių
hipoglikemiją.
Dozavimas vaikams
Skirti 0,5 mg (vaikams, sveriantiems mažiau kaip 25 kg ar jaunesniems
kaip 6−8 metų amžiaus) arba
1 mg (vaikams, sveriantiems daugiau kaip 25 kg ar vyresniems kaip
6−8 metų amžiaus).
_Senyviems pacientams (≥ 65 metų)_
GlucaGen gali vartoti senyvo amžiaus pacientai.
_Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi_
GlucaGen gali vartoti pacientai, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų
veikla.
•
_Diagnostinė indikacija (virškinimo trakto peristaltikos
slopinimas)_
Dozavimas suaugusiems pacientams: diagnostinė dozė, norint
atpalaiduoti skrandį, dvylikapirštės
žarnos stormenį, dvylikapirštę ir plonąsias žarn