Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
глукоза
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
B05BA03
glukoza
5%
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 5%; boca plastična, 20x250mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.
JKL: 0173244
OBNOVA
2020-07-10
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK GLUCOSE 5% FRESENIUS; 5%; RASTVOR ZA INFUZIJU GLUKOZA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Glucose 5% Fresenius i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glucose 5% Fresenius 3. Kako se upotrebljava lek Glucose 5% Fresenius 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Glucose 5% Fresenius 6. Dodatne informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK GLUCOSE 5% FRESENIUS I ČEMU JE NAMENJEN Glucose 5% Fresenius je rastvor za infuziju koji sadrži glukozu (spada u grupu ugljenih hidrata). Glucose 5% Fresenius se primenjuje: -Za nadoknadu tečnosti -Kao rastvarač za kompatibilne lekove i elektrolite 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GLUCOSE 5% FRESENIUS LEK GLUCOSE 5% FRESENIUS NE SMETE PRIMATI: Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na glukozu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); Ukoliko imate povećanu koncentraciju šećera u krvi koja nije adekvatno lečena (nelečena hiperglikemija); Kod pacijenata koji imaju nisku vrednost kalijuma u krvi (hipokalemija) bez istovremene primene elektrolita (soli); U slučaju povećane kiselosti krvi koja je uzrokovana metaboličkim poremećajima (metabolička acidoza). Primena leka Glucose 5% Fresenius je povezana sa opterećenjem vodom u slobodnom obliku. Konkretno, ukoliko ne postoji prateći transfer elektrolita, mogu se javiti dodatne kontraindikacije: Previše tečnosti u telu (hiperhidratacija) Gubitak tečnosti obogaćen solima (h Perskaitykite visą dokumentą
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Glucose 5% Fresenius; 5%; rastvor za infuziju INN: glukoza 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 mL rastvora za infuziju sadrži: Glukoza, monohidrat 55,0 g (što odgovara glukoze, bezvodne 50,0 g) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor do blago žut. Energetska vrednost 840 kJ/L (što odgovara 200 kcal/L) Teoretska osmolarnost 277 mosm/L Titrabilni aciditet <1 mmol NaOH/L pH 3,5 – 6,5 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE -Nadoknada tečnosti -Rastvarač za kompatibilne lekove i elektrolite. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Treba voditi računa o osnovnim načelima primene i doziranja ugljenih hidrata, kao i o smernicama za nadoknadu tečnosti u organizmu. Možda će biti potrebno pratiti ravnotežu tečnosti, glukozu u serumu, natrijum u serumu i druge elektrolite pre i tokom primene, posebno kod pacijenata sa povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona, SIADH) i kod pacijenata koji se leče agonistima vazopresina zbog rizika od hiponatrijemije. Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je posebno važno za proizvode sa nižom koncentracijom natrijuma u poređenju sa koncentracijom natrijuma u serumu. Nakon infuzije leka Glucose 5% Fresenius dolazi do brzog aktivnog transporta glukoze u ćelije. Ovo stanje podstiče efekat povećanog opterećenja organizma tečnošću i može dovesti do teške hiponatrijemije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8). Kada se rastvor koristi za nadoknadu tečnosti, doziranje zavisi od starosti, telesne mase i kliničkog stanja pacijenta i sprovodi se prema individualnim potrebama. 2 od 8 Kada se koristi kao rastvarač doza zavisi od leka koji se rastvara. Ukoliko nije drugačije odlučeno od strane lekara, preporučuje se sledeća doza: _ODRASLI (UOBIČAJENE VREDNOSTI)_ Maksimalna brzina infuzije: Sledeća ograničenja o doziranju se moraju striktno poštovati: 5 mL/kg tele Perskaitykite visą dokumentą