Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gliukozė
IBE Pharma, UAB
V07AB
Glucose
50 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions
Išregistruotas
2017-04-06
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Glucose IBE 50 mg/ml infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml infuzinio tirpalo 50 mg gliukozės (gliukozės monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas Skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis vandeninis tirpalas Vidutiniškai 840 kJ/l (arba 200 kcal/l) Teorinis osmoliariškumas: 278 mOsm/l pH: 3,5 - 6,5 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Glucose IBE infuzinis tirpalas skirtas fiziškai ir chemiškai suderinamiems elektrolitų koncentratams ir vaistiniams preparatams skiesti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Glucose IBE kiekis, reikalingas skiesti kitiems vaistiniams preparatams, priklauso nuo norimos gauti ruošiamo infuzinio tirpalo koncentracijos, atsižvelgiant į žemiau nurodytas didžiausias dozes. Reikia atkreipti dėmesį, kad draudžiama užtikrinti visą paros skysčių poreikį tenkinti vien tik šiuo infuziniu tirpalu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Dozavimas _Suaugusieji_ Didžiausias per parą suvartojamas kiekis Per parą reikia suleisti ne daugiau kaip 40 ml/kg kūno svorio infuzinio tirpalo (atitinka 2 g gliukozės kilogramui kūno svorio per parą). Didžiausias infuzijos greitis 5 ml/kg kūno masės per valandą (atitinka 0,25 g (250 mg) gliukozės/kg kūno masės per valandą). _Vaikų populiacija_ Šio infuzinio tirpalo dozavimą reikia kiek galima labiau riboti. Kartu turi būti skiriama pakankamai elektrolitų. Taip pat žr. 4.3 ir 4.4 skyrius. Vartojimo metodas Leisti į veną. Infuzijos į periferines venas galimybė priklauso nuo paruošto mišinio osmoliariškumo. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 2 - Hiperglikemija, nereaguojanti į gydymą insulinu ne didesne kaip 6 vienetų insulino doze per valandą. - Metabolinė acidozė. Jeigu reikia vartoti didelį infuzinio tirpalo kiekį, toliau išvardytos kontraindikacijos gali atsirasti dėl didelio skysčių kiekio: - hiperhidracija; - ūminis širdies nepakank Perskaitykite visą dokumentą