Gopten

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Trandolaprilis

Prieinama:

Viatris SIA

ATC kodas:

C09AA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Trandolaprilis

Dozė:

2 mg; 4 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Trandolapril

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-11-16

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GOPTEN 2 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
GOPTEN 4 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
trandolaprilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Gopten ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Gopten
3.
Kaip vartoti Gopten
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Gopten
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GOPTEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Gopten priklauso angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių
(kartais vadinamų AKF
inhibitoriais) grupei. AKF inhibitoriai atpalaiduoja kraujagysles,
dėl to širdžiai lengviau pumpuoti
kraują po organizmą. Tai padeda sumažinti kraujospūdį.
Gopten vartojamas hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) gydyti.
Gopten taip pat gali būti skirtas po
širdies priepuolio (miokardo infarkto) norint apsaugoti širdį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GOPTEN
GOPTEN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu Jums kada nors buvo angioneurozinė edema (sunki alerginė
reakcija, sąlygojanti akių
vokų, liežuvio ar gerklės tinimą) ar Kvinkės edema (tai yra rimta
alerginė odos reakcija);
-
jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla
sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį
mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
-
jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano
derinį, suaugusiųjų ilgalaikio
(

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gopten 2 mg kietosios kapsulės
Gopten 4 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Gopten 2 mg kietosios kapulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 2 mg trandolaprilio.
Gopten 4 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 4 mg trandolaprilio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje 2 mg kapsulėje yra 54,5 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 4 mg kapsulėje yra 109 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Gopten 2 mg kietosios kapsulės: raudonas dangtelis ir raudonas
korpusas, kapsulės viduje yra baltos
arba balkšvos granulės.
Gopten 4 mg kietosios kapsulės: dangtelis yra kaštonų spalvos,
korpusas - raudonas, kapsulės viduje
yra baltos arba balkšvos granulės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos ar vidutinio sunkumo arterinės hipertenzijos gydymas.
Kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo po miokardo infarkto gydymas.
Įrodyta, kad Gopten pagerina miokardo infarktą patyrusių pacientų,
kurių kairiojo skilvelio funkcija
sutrikusi (išstūmimo frakcija
≤
35 proc.) ir kuriems yra arba nėra širdies nepakankamumo simptomų
ir
(arba) liekamosios išemijos, išgyvenamumą.
Ilgalaikis gydymas vaistiniu preparatu Gopten reikšmingai sumažina
bendrą mirštamumą dėl širdies ir
kraujagyslių sutrikimų ir staigios mirties bei sunkaus ar gydymui
nepasiduodančio širdies
nepakankamumo pasireiškimo dažnį.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusieji
_Arterinė hipertenzija_
Suaugusiesiems, nevartojantiems diuretikų, nesergantiems staziniu
širdies nepakankamumu, inkstų
nepakankamumu bei kepenų funkcijos nepakankamumu, rekomenduojama
pradinė dozė yra 0,5 mg*
vieną kartą per parą. 0,5 mg dozė sukelia gydomąjį atsaką tik
mažai daliai pacientų. Dozė turėtų būti
2
dvigubinama palaipsniui per 2 - 4 savaites; atsižvelgiant į poveikį
pacie