Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dezogestrelis/Etinilestradiolis+Dezogestrelis/Etinilestradiolis
Aspen Pharma Trading Limited
G03AB05
Dezogestrelis/Etinilestradiolis+Dezogestrelis/Etinilestradiolis
25 µg/40 µg + 125 µg/30 µg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Desogestrel and ethinylestradiol
Perregistruotas
1998-12-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI GRACIAL TABLETĖS dezogestrelis, etinilestradiolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Gracial ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Gracial 3. Kaip vartoti Gracial 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Gracial 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GRACIAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Gracial - sudėtinis geriamasis kontraceptikas sudėtinė kontraceptinė tabletė . Kiekvienoje tabletėje yra mažos dozės dviejų skirtingų moteriškųjų lytinių hormonų: dezogestrelio (progestogeno) ir etinilestradiolio (estrogeno). Kadangi hormonų dozės mažos, Gracial vadinamas mažų dozių geriamuoju kontraceptiku. Abiejų hormonų dozės mėlynojoje ir baltojoje tabletėje skiriasi, todėl tai - dvifazis geriamasis kontraceptikas. Gracial vartojamas apsisaugoti nuo nėštumo. Geriamieji kontraceptikai nuo nėštumo apsaugo labai veiksmingai. Jeigu tabletės geriamos tinkamai (t. y. nė viena nepraleidžiama), tikimybė pastoti labai maža. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRACIAL Pasitarkite su gydytoju arba, vaistininku, prieš pradėdami vartoti Gracial. SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS KONTRACEPTIKUS (SHK) Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų. Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arteri Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gracial tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Gracial yra sudėtinės dvifazės geriamosios kontraceptinės tabletės: vienoje mėlynoje tabletėje yra 25 mikrogramai dezogestrelio ir 40 mikrogramų etinilestradiolio; vienoje baltoje tabletėje yra 125 mikrogramai dezogestrelio ir 30 mikrogramų etinilestradiolio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sudėtyje yra iki 100 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. 7 mėlynos ir 15 baltų, apvalių, plokščių, nuožulniais kraštais, 6 mm skersmens tablečių. Vienoje kitoje baltųjų tablečių pusėje užrašyta ,,TR“ virš ,,8“, o mėlynųjų - ,,TR“ virš ,,9“ o kita pusė yra lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geriamajai kontracepcijai. Priimant sprendimą skirti Gracial, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Gracial, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitus sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Kaip vartoti Gracial_ Tabletes reikia gerti pakuotėje nurodyta tvarka kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu, jei reikia, užsigerti skysčiu. 22 paras iš eilės geriama po vieną tabletę per parą. Pirmąsias 7 paras geriama po vieną mėlyną tabletę, kitas 15 parų - po vieną baltąją tabletę. Tada daroma 6 parų pertrauka, o po to pradedamos vartoti tabletės iš kitos pakuotės. Per pertrauką paprastai prasideda nutraukimo kraujavimas – dažniausiai po 2-3 parų po paskutinės tabletės išgėrimo. Kraujuoti gali tol, kol pradedamos gerti tabletės iš kitos pakuotės. _Kaip pradėti vartoti Gracial_ _Jeigu nebuvo vartojama jokių hormoninų kontraceptikų (praėjusį mėnesį)_ Tabletes reikia pradėti vartoti pirmąją natūralaus moters ciklo (t. y. mėnesinių kraujavimo) parą. Perskaitykite visą dokumentą