GRAZAX

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pašarinio motiejuko (Phleum pratense) žiedadulkių alergenų ekstraktas, standartizuotas

Prieinama:

ALK-Abello A/S

ATC kodas:

V01AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pašarinio motiejuko (Phleum pratense) žiedadulkių alergenų ekstraktas, standartizuotas

Dozė:

75000 SQ-T

Vaisto forma:

poliežuvinis liofilizatas

Vartojimo būdas:

vartoti po liežuviu

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Grass pollen

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2021-07-23

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GRAZAX 75 000 SQ-T POLIEŽUVINIS LIOFILIZATAS
standartizuotas pašarinio motiejuko (_Phleum pratense)_ žiedadulkių
alergenų ekstraktas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Grazax ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Grazax
3.
Kaip vartoti Grazax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Grazax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GRAZAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Grazax sudėtyje yra žiedadulkių alergenų ekstrakto. Grazax
vartojamas žolių žiedadulkių sukeltam
rinitui ir konjunktyvitui gydyti suaugusiesiems ir vaikams (5 metų ir
vyresniems). Grazax keičia
alerginę ligą, didinant imuninę toleranciją žolių
žiedadulkėms.
Gydymą vaikams parenka gydytojai, turintys patirties gydant vaikų
alergines ligas.
Gydytojas įvertins Jūsų alerginius simptomus ir atliks odos dūrio
tyrimą arba paims kraujo mėginį,
kad nuspręstų ar galima gydymui vartoti Grazax.
Pirmąjį poliežuvinį liofilizatą patariama vartoti prižiūrint
gydytojui. Tai yra atsargumo priemonė,
norint įvertinti kiekvieno paciento jautrumą gydymui. Tai suteikia
galimybę aptarti galimą šalutinį
poveikį su gydytoju.
Grazax skiria gydytojai, turintys patirties gydant alergijas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRAZAX
GRAZAX VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu sergate liga, k

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
GRAZAX 75 000 SQ-T poliežuvinis liofilizatas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
75 000 SQ-T* poliežuvinis liofilizatas – standartizuotas
žiedadulkių alergenų ekstraktas iš pašarinio
motiejuko (_Phleum pratense_).
* [Standartizuotų kokybės vienetų tabletė (SQ-T)]
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Poliežuvinis liofilizatas.
Baltas arba beveik baltas apskritas poliežuvinis liofilizatas, kurio
vienoje pusėje yra įspaudas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ligos eigą modifikuojantis žolių žiedadulkių sukelto rinito ir
konjunktyvito suaugusiesiems ir vaikams
(5 metų ir vyresniems) su kliniškai reikšmingais simptomais ir
diagnozuoto teigiamo odos dūrio testo
ir (arba) specifinio IgE tyrimo žolių žiedadulkėms, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir vaikams (5 metų ir vyresniems)
yra vienas poliežuvinis
liofilizatas (75 000 SQ-T) per parą.
Gydymą Grazax gali skirti tik gydytojai, turintys patirties gydant
alergines ligas ir gebantys gydyti
alergines reakcijas.
_Senyviems pacientams_
Trūksta klinikinės imunoterapijos Grazax patirties senyviems
žmonėms (65 metų ir vyresniems).
_Vaikų populiacija_
Gydant vaikus, gydytojas privalo turėti patirties, gydant alergines
vaikų ligas.
Trūksta klinikinės imunoterapijos Grazax patirties jaunesniems nei 5
metų vaikams.
Vartojimo metodas
Kad pacientas ir gydytojas galėtų aptarti bet kokį šalutinį
poveikį ir galimus veiksmus, pirmąjį
poliežuvinį liofilizatą rekomenduojama vartoti prižiūrint
gydytojui (20–30 minučių).
Tikėtinas klinikinis poveikis žolių žiedadulkių sukeltam
alerginiam rinitui ir konjunktyvitui gydyti
žolių žiedadulkių sezonu, kai gydymas pradedamas likus bent 4
mėnesiams iki numatomos žolių
žiedadulkių sezono pradžios ir tęsiamas visą sezoną. Jei gydymas
pradedamas likus 2-3 mėnesiams iki
sezono pra