HALOPERIDOL-RICHTER

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Haloperidolis

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

N05AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Haloperidolis

Dozė:

2 mg/ml; 5 mg/ml; 1,5 mg; 5 mg

Vaisto forma:

geriamieji lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Haloperidol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-06-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HALOPERIDOL – RICHTER 1,5 MG TABLETĖS HALOPERIDOL – RICHTER 5 MG TABLETĖS
Haloperidolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra HALOPERIDOL – RICHTER ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant HALOPERIDOL – RICHTER
3.
Kaip vartoti HALOPERIDOL – RICHTER
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti HALOPERIDOL – RICHTER
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HALOPERIDOL – RICHTER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto pavadinimas yra HALOPERIDOL-RICHTER.
HALOPERIDOL - RICHTER sudėtyje yra veikliosios medžiagos
haloperidolio. Ši medžiaga priklauso
vaistų grupei, kuri vadinama antipsichotikais.
HALOPERIDOL - RICHTER skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams
gydyti ligoms,
paveikiančioms mąstymą, savijautą ar elgesį. Tai apima elgesio ir
psichinės sveikatos problemas (pvz.,
šizofreniją ir bipolinį sutrikimą).
Sergant šiomis ligomis, Jūs galite:
• jausti sumišimą (kliedėti),
• matyti, girdėti, jausti ar užuosti dalykus, kurių nėra
(haliucinacijos),
• tikėti nerealiais dalykais (kliedesiai),
• jaustis neįprastai įtarus (paranoja),
• jaustis labai susijaudinęs, įsiaudrinęs, entuziastingas,
impulsyvus ar pernelyg aktyvus,
• jaustis labai agresyvus, priešiškas ar įtūžęs.
HALOPERIDOL-RICHTER yra vartojamas šizofrenijai gydyti pacientams nuo
13 iki 17 metų ir elgesio
sutrikimams gydyti pacientams nuo 6 iki 17

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
HALOPERIDOL – RICHTER 1,5 mg tabletės
HALOPERIDOL – RICHTER 5
mg tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
HALOPERIDOL – RICHTER 1,5 mg tabletės
Vienoje tabletėje yra 1,5 mg haloperidolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
153,5 mg laktozės monohidrato.
HALOPERIDOL – RICHTER 5 mg tabletės
Vienoje tabletėje yra 5 mg haloperidolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
153,5 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
HALOPERIDOL – RICHTER 1,5 mg tabletės
Tabletės yra bekvapės, baltos arba beveik baltos, plokščios,
apvalios, vienoje jų pusėje yra laužimo
linijos žymė. Tabletės skersmuo – apie 9 mm.
HALOPERIDOL – RICHTER 5 mg tabletės
Tabletės yra bekvapės, baltos arba beveik baltos, plokščios ir
apvalios, be žymių. Tabletės skersmuo –
apie 9 mm.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
18 metų ir vyresniems suaugusiems pacientams
• Šizofrenijai ir šizoafektiniam sutrikimui gydyti.
• Ūminiam delyrui gydyti, jei buvo neveiksmingos nefarmakologinės
priemonės.
• Vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams, susijusiems su I
tipo bipoliniu sutrikimu, gydyti.
• Stipriam psichomotoriniam sujaudinimui, susijusiam su psichikos
sutrikimais ar I tipo bipolinio
sutrikimo manijos epizodais, gydyti.
• Nuolatinei agresijai ir psichoziniams simptomams gydyti
pacientams, sergantiems vidutinio
sunkumo ar sunkia Alzheimerio tipo demencija ir kraujagysline
demencija, jei buvo neveiksmingos
nefarmakologinės priemonės ir jei yra savęs ar kitų žalojimo
rizika.
• Tikams, įskaitant _Tourette _sindromą, gydyti pacientams,
kuriems pasireiškia sunkus sutrikimas po to,
kai buvo neveiksmingos mokomosios, psichologinės ir kitos
farmakologinės priemonės.
• Lengvai ar vidutinio sunkumo chorėjai gydyti, sergant Huntingtono
liga, kai gydymas ki