Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Hamamelis virginiana D2/Hamamelis virginiana D30/Hamamelis virginiana D200/Carduus marianus D6/Carduus marianus D30/Carduus marianus D200
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Hamamelis virginiana D2/Hamamelis virginiana D30/Hamamelis virginiana D200/Carduus marianus D6/Carduus marianus D30/Carduus marianus D200
0,8 g/0,8 g/0,8 g/0,2 g/0,2 g/0,2 g/100 g
geriamieji lašai (tirpalas)
vartoti per burną
Nereceptinis
Išregistruotas
2000-11-09
Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Suaugusiems žmo nėms ir paaug- liams: paprastai reikia gerti po 10 lašų 3 kartus per dieną. Ūminių sutrikimų atvejais – pradžioje (pirmas dvi valandas) po 10 lašų kas 15 min. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Pirmą kartą atidarius bu teliuką, tirpalo tinkamumo laikas – 6 mėn. Nereceptinis vaistinis preparatas. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Straße 2-4 76532 Baden-Baden Vokietija 100 g (105 ml) tirpalo yra veikliųjų medžiagų: Hamamelis virginiana D2 0,8 g, Hamamelis virginiana D30 0,8 g, Hamamelis virginiana D200 0,8 g, Carduus marianus D6 0,2 g, Carduus marianus D30 0,2 g, Carduus marianus D200 0,2 g. Yra 35% (V/V) etanolio. 072644/5001 GP Tinka iki Serija HAMAMELIS- -HOMACCORD ® GERIAMIEJI LAŠAI, TIRPALAS 30 ml geriamųjų lašų, tirpalo HAMAMELIS- -HOMACCORD ® GERIAMIEJI LAŠAI, TIRPALAS Homeopatinis vaistinis preparatas LT/1/2000/2561/001 VENŲ, YPAČ KOJŲ, KRAUJOTAKOS SUTRIKIMO LENGVINIMAS. INDIKACIJOS PAGRĮSTOS TIK HOMEOPATIJOS PRINCIPAIS. 30 ml geriamųjų lašų, tirpalo HAMAMELIS- -HOMACCORD ® GERIAMIEJI LAŠAI, TIRPALAS Homeopatinis vaistinis preparatas LT/1/2000/2561/001 VENŲ, YPAČ KOJŲ, KRAUJOTAKOS SUTRIKIMO LENGVINIMAS. INDIKACIJOS PAGRĮSTOS TIK HOMEOPATIJOS PRINCIPAIS. LT hamamelis- -homaccord Mat.no.: 072644 Version: 5001 Code: 172 Size: 36,5 x 36,5 x 91 mm Flm: 4 / 8 / 12 Type size: ≥ 7 Punkt Colours: Schwarz Pantone 340 Braille: hamamelis- -homaccord 1. Proof __12.02.2013_____ 2. Proof __21.02.2013_____ 3. Proof __28.02.2013_____ ❒ CORRECTION NECESSARY ❒ APPROVED FOR PRINTING ❒ Valid until ___________ ❒ Valid until further note DATE/SIGNATURE _______________________ hamamelis- -homaccord Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Suaugusiems žmo nėms ir paaug- liams: paprastai reikia gerti po 10 lašų 3 kartus per dieną. Ūminių sutrikimų atvejais – pradžioje (pirmas dvi valandas) Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hamamelis-Homaccord geriamieji lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 100 g (105 ml) tirpalo yra veikliųjų medžiagų: Hamamelis virginiana_ _ D2 0,8 g; Hamamelis virginiana _ _D30 0,8 g; Hamamelis virginiana D200 0,8 g; Carduus marianus _ _D6 0,2 g; Carduus marianus_ _ D30 0,2 g; Carduus marianus _ _D200 0,2 g. Pagalbinė medžiaga: 1 ml tirpalo (19 lašų) yra 277 mg etanolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamieji lašai (tirpalas). Tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvio iki blyškiai gelsvos spalvos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Venų, ypač kojų, kraujotakos, sutrikimo lengvinimas. Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Suaugusiems žmonėms, 12 metų ir vyresniems vaikams: paprastai reikia gerti po 10 lašų 3 kartus per dieną. Ūminių sutrikimų atvejais – pradžioje (pirmas dvi valandas) po 10 lašų kas 15 min. Hamamelis-Homaccord geriamųjų lašų saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei 12 metų, nebuvo nustatytas. Duomenų nėra. Ilgesnį laiką (daugiau kaip keletą mėnesių) preparato be gydytojo nurodymo vartoti negalima. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas tikrajam margainiui (_Carduus marianus),_ kitiems astrinių (graižažiedžių) šeimos augalams, bet kuriai veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Hamamelis-Homaccord_ _geriamųjų lašų medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Šio vaisto sudėtyje yra 35 tūrio etanolio (alkoholio), t. y. iki 150,2 mg 10 lašų dozėje (atitinka 3 ml alaus, 1,27 ml vyno, laikant, kad aluje yra 5 tūrio , vyne – 12 tūrio etanolio, arba 49,73 ml obuolių sulčių). Kenksmingas sergantiesiems alkoholizmu. 2 Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir pacientams, sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Perskaitykite visą dokumentą