Harmonet

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Gestodenas/Etinilestradiolis

Prieinama:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kodas:

G03AA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Gestodenas/Etinilestradiolis

Dozė:

75 µg/20 µg

Vaisto forma:

dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Gestodene and ethinylestradiol

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1998-10-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HARMONET 75 MIKROGRAMAI / 20 MIKROGRAMŲ DENGTOS TABLETĖS
gestodenas / etinilestradiolis
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos
metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose
riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po
4 savaičių arba ilgesnės
pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir
kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo
krešuliai“).
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų)
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką, arba slaugytoją . Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Harmonet ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Harmonet
3.
Kaip vartoti Harmonet
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Harmonet
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HARMONET IR KAM JIS VARTOJAMAS
Harmonet priklauso sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK)
grupei. Jo vartojama norint apsisaugoti
nuo nėštumo.
Preparato sudėtyje yra dviejų rūšių hormonų: estrogeno ir
progestogeno. Šie hormonai apsaugos Jus
nuo nėštumo veikdami trimis būdais: stabdo kiaušinėlio
išsiskyrimą iš Jūsų kiaušidžių, tirština gimdos
kaklelio gleives, dėl to sunkiau spermijams prasiskverbti į gimdą,
sukelia gimdos gleivinės pok

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Harmonet 75 mikrogramai / 20 mikrogramų dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno ir 20
mikrogramų etinilestradiolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje dengtoje
tabletėje yra 37,5 mg laktozės
monohidrato ir 19,66 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖFORMA
Dengta tabletė.
Harmonet yra baltos, apvalios dengtos tabletės blizgiu paviršiumi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti Harmonet, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Harmonet,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitus SHK (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
1-21 tablečių sudėtyje yra aktyvių medžiagų (aktyvios
tabletės).
Tabletes reikia vartoti ant pakuotės nurodyta tvarka kasdien,
maždaug tuo pačiu metu. 21 parą iš eilės
būtina gerti po vieną aktyvią tabletę per parą. Sekančias 7
paras daroma pertrauka. Kitą pakuotę reikia
pradėti vartoti sekančią parą po pertraukos. Kraujavimas paprastai
prasideda 2 – 3 parą po paskutinės
aktyvios tabletės suvartojimo ir iki kitos pakuotės vartojimo
pradžios gali nesustoti.
Harmonet vartojimo pradžia
_Pirmas ciklas moterims, paskutinį mėnesį hormoninių
kontraceptikų nevartojusioms_
Tabletes būtina pradėti gerti pirmąją ciklo, t.y. mėnesinių,
parą.
Preparato galima pradėti gerti ir 2-7 ciklo parą, tačiau tokiu
atveju pirmąsias 7 paras rekomenduojama
papildomai naudoti nehormonines kontraceptines priemones (pvz.,
prezervatyvus ir spermicidus).
Harmonet
vartojimas vietoj kitų sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK)
Harmonet būtina pradėti vartoti kitą parą po paskutinės
ankstesnio SGK veikliosios tabletės išgėrimo,
arba ne vėliau kaip po