Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etinilestradiolis/Gestodenas
Lex ano, UAB
G03AA10
Etinilestradiolis/Gestodenas
20 µg/75 µg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Gestodene and ethinylestradiol
Išregistruotas
2012-08-13
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Harmonet 20 mikrogramų / 75 mikrogramai dengtos tabletės Etinilestradiolis / gestodenas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 20 mikrogramų etinilestradiolio ir 75 mikrogramai gestodeno. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės ir sacharozės. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 63 dengtos tabletės 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: mm/MMMM. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. imp. Nr.: LT/L/12/0105/001. 13. SERIJOS NUMERIS Serija: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU harmonet Gamintojas: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell , Newbridge, County Kildare , Airija arba Farmalabor-Produtos Farmaceuticos, S.A., Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova, Portugalija arba Haupt Pharma Münster GmbH, Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster, Vokietija Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“. Perpak. serija: B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI HARMONET 20 MIKROGRAMŲ / 75 MIKROGRAMAI DENGTOS TABLETĖS Etinilestradiolis / Gestodenas SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMON Perskaitykite visą dokumentą