Hedelix s.a.

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Gebenių (Hederae folium) lapų tirštasis ekstraktas (2,2-2,9:1)

Prieinama:

Krewel Meuselbach GmbH

ATC kodas:

R05CA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Gebenių (Hederae folium) leaf tirštasis extract (2,2-2,9:1)

Dozė:

8 mg/ml; 40 mg/ml

Vaisto forma:

geriamieji lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Hederae helicis folium

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1998-10-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
HEDELIX S.A. 40 MG/ML GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS)
gebenių lapų tirštasis ekstraktas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės
į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Hedelix s.a. ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Hedelix s.a.
3.
Kaip vartoti Hedelix s.a.
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Hedelix s.a.
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HEDELIX S.A. IR KAM JIS VARTOJAMAS
Hedelix s.a. yra augalinis vaistas, vartojamas peršalimui pakenkus
kvėpavimo takus.
Hedelix s.a. vartojamas atsikosėjimui lengvinti sergat peršalimo
ligomis ar lėtiniu bronchitu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEDELIX S.A.
HEDELIX S.A. VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija gebenių lapų ekstraktui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra argininsukcinatsintetazės trūkumas (metabolinė šlapalo
ciklo liga);
-
kūdikiams ir vaikams iki 2 metų amžiaus (didelis laringospazmo
pavojus);
-
jeigu Jūs sergate bronchine astma ar kita kvėpavimo takų liga, dėl
kurios yra padidėjęs
kvėpavimo takų jautrumas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Hedelix s.a.
Tebesitęsiant diskomfortui ar esant dusuliui, karščiavimui, taip
pat atkosint pūlingų ar kraujingų
skreplių, nedelsiant reikia pasitarti su gydytoju.
KITI VAISTAI IR HE

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hedelix s.a. 40 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo (31 laše) yra 40 mg _Hederae helicis_ L., folium
(gebenių lapų) tirštojo ekstrakto (2,2-
2,9:1).
Ekstrahentas: 50 % (V/V) etanolis, propilenglikolis (98:2 m/m).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekviename mililitre (31 laše) vaistinio preparato yra 837 mg
propilenglikolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamieji lašai (tirpalas)
Tirpalas yra skaidrus, žalsvai rudas, aromatingo kvapo, tirštas
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Atsikosėjimo lengvinimas sergant peršalimo ligomis ar lėtiniu
bronchitu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir 10 metų ir vyresniems vaikams_
Vartoti po 31 lašą tris kartus per parą (atitinka 300 mg vaistinio
preparato paros dozę);
_4-10 metų amžiaus vaikams_
Vartoti po 21 lašą tris kartus per parą (atitinka 200 mg vaistinio
preparato paros dozę);
_2-4 metų amžiaus vaikams_
Vartoti po 16 lašų tris kartus per parą (atitinka 150 mg vaistinio
preparato paros dozę).
_Jaunesni kaip 2 metų vaikai_
Žr. 4.3 sk.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Hedelix s.a. reikia vartoti su pakankamu kiekiu vandens.
Rekomenduojama, kad maži vaikai Hedelix
s.a suvartotų įmaišytą į arbatą ar vaisių sultis.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.
Argininsukcinatsintetazės trūkumas (metabolinė šlapalo ciklo
liga).
Pacientas jaunesnis negu 2 metų (dėl preparato sudėtyje esančio
mentolio, pipirmėčių ir eukaliptų
eterinio aliejaus. Kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų amžiaus
vaikams rekomenduojama vartoti
kitų vaistinių preparatų).
Bronchinė astma ar kita kvėpavimo takų liga, dėl kurios yra
padidėjęs kvėpavimo takų jautrumas (dėl
preparato sudėtyje esančio mentolio, pipirmėči�