Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gebenių (Hedera helix) lapų sausasis ekstraktas (4-8:1)
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
R05CA12
Gebenių (Hedera helix) leaf dry extract (4-8:1)
33 mg/5 ml
sirupas paketėlyje
vartoti per burną
Nereceptinis
Hederae helicis folium
Registruotas
2022-04-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI HELIXICUM INTENS SIRUPAS PAKETĖLYJE gebenių lapų sausasis ekstraktas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Helixicum intens ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Helixicum intens 3. Kaip vartoti Helixicum intens 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Helixicum intens 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HELIXICUM INTENS IR KAM JIS VARTOJAMAS Helixicum intens sirupo sudėtyje yra gebenių lapų sausojo ekstrakto. Helixicum intens sirupas paketėlyje yra augalinis vaistas, skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams atsikosėjimui gerinti esant drėgnam kosuliui. Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HELIXICUM INTENS HELIXICUM INTENS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija gebenių lapams, kitiems _Araliaceae_ (gebenių) šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes yra kvėpavimo takų simptomų pasunkėjimo rizika dėl sekreto išsiskyrimą skatinančių (gleives skystinančių) vaistų vartojimo. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Helixicum intens - Pasireiškus dusuliui, karščiavimui ar atkosėjant pūlingų skreplių, re Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Helixicum intens sirupas paketėlyje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje (5 ml) yra 33,0 mg _Hedera helix _L. folium (gebenių lapų) sausojo ekstrakto (4 - 8 : 1). Ekstrakcijos tirpiklis: 30 % (m/m) etanolis. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas : kiekviename paketėlyje (5 ml) vaistinio preparato yra 2007 mg skystojo maltitolio (kurio sudėtyje yra iki 137 mg sorbitolio). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Sirupas paketėlyje Nuo rusvai geltonos iki tamsiai rudos spalvos šiek tiek drumstas būdingo (serbentų) kvapo sirupas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Helixicum intens sirupas paketėlyje yra augalinis vaistinis preparatas, skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams atsikosėjimui gerinti esant drėgnam (produktyviam) kosuliui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Vyresniems kaip 12 metų paaugliams, suaugusiesiems ir senyvo amžiaus žmonėms:_ Po vieną 5 ml paketėlį vartoti tris kartus per parą (atitinka 99,0 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto per parą). _Vaikams nuo 6 iki 11 metų: _ Po vieną 5 ml paketėlį vartoti du kartus per parą (atitinka 66,0 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto per parą). _Jaunesniems kaip 6 metų vaikams:_ Helixicum intens netinka vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams (žr. 4.4 skyrių) ir jo draudžiama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi: Kadangi apie šias pacientų grupes duomenų nepakanka, dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Helixicum intens reikia gerti neskiestą. Maistas įtakos neturi. Prieš vartojimą paketėlį reikia šiek tiek pamaigyti. Vartojant Helixicum intens rekomenduojama dienos metu gerti daug vandens ar šiltų skysčių be kofeino. Vartojimo trukmė Jei vartojant vaistinį preparatą simptomai išlieka Perskaitykite visą dokumentą