Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Hidrocortisona
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
D07AA02
Hydrocortisone
10 mg/g
Creme
Hidrocortisona 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica
MNSRM-EF
Genérico
hydrocortisone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5550736 CNPEM: 50009478 CHNM: 10024188 Comercializado
Autorizado
2013-02-08
APROVADO EM 24-07-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Hidrocortisona Bluepharma 10 mg/g Creme Hidrocortisona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está indicado neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer algum dos efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Hidrocortisona Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Hidrocortisona Bluepharma 3. Como utilizar Hidrocortisona Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Hidrocortisona Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Hidrocortisona Bluepharma e para que é utilizado Hidrocortisona Bluepharma é usado no tratamento de diversas afeções da pele, em adultos, tais como dermatite, reação a queimaduras solares ou picadas de inseto. É também utilizado em todos os casos em que esteja indicado o uso de um corticoide, tais como manifestações inflamatórias e de prurido provocadas por dermatoses. Hidrocortisona Bluepharma, pela sua ação refrescante e secante, está indicado nas situações agudas e exsudativas. Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Hidrocortisona Bluepharma Não utilize Hidrocortisona Bluepharma: - Se tem alergia à hidrocortisona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6). - Nas dermatoses de etiologia tuberculosa ou viral sistémica e cutânea Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 24-07-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Hidrocortisona Bluepharma 10 mg/g Creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de creme contém 10 mg de Hidrocortisona. Excipientes com efeito conhecido: álcool cetílico, para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. Creme branco com aspeto homogéneo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hidrocortisona Bluepharma é usado no tratamento de diversas afeções da pele em adultos, tais como dermatite, reação a queimaduras solares ou picadas de inseto. É também utilizado em todos os casos em que esteja indicado o uso de um corticoide, tais como manifestações inflamatórias e de prurido provocadas por dermatoses. Hidrocortisona Bluepharma, pela sua ação refrescante e secante, está indicado nas situações agudas e exsudativas. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Hidrocortisona Bluepharma é aplicado duas a 3 vezes por dia, nas áreas afectadas. Na face é necessário evitar o contacto com os olhos. Como regra, não devem ser aplicados pensos impermeáveis sobre a área tratada com hidrocortisona pois produz oclusão o que aumenta a absorção do medicamento podendo potenciar o aparecimento de efeitos secundários dada a maior propensão para absorção sistémica, ocorrência de termólise e reações de hipersensibilidade local. Assim só deve ser feito por indicação do médico e sob vigilância deste. Não deve ser usado durante mais de 7 dias, após os quais se não existirem melhoras deverá ser consultado o médico. Modo de administração Hidrocortisona Bluepharma é um medicamento para uso cutâneo. População pediátrica Não deve ser usado em crianças, a não ser por expressa indicação médica. 4.3 Contraindicações APROVADO EM 24-07-2020 INFARMED - Hidrocortisona Bluepharma está contraindicado nas dermatoses de etiologia tuberculosa ou viral sist Perskaitykite visą dokumentą