Holoxan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ifosfamidas

Prieinama:

Baxter Lithuania, UAB

ATC kodas:

L01AA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ifosfamidas

Dozė:

1000 mg; 500 mg

Vaisto forma:

milteliai infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ifosfamide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-05-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HOLOXAN 500 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI
HOLOXAN 1000 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI
ifosfamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
SVARBI INFORMACIJA APIE HOLOXAN
Jūsų gydytojas Jums paskyrė Holoxan, kadangi Jūs sergate
onkologine liga, kurią galima gydyti.
Holoxan yra vaistas, kuris naikina vėžines ląsteles, tačiau
neigiamai veikia ir sveikąsias ląsteles. Todėl
jis gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį. Jūsų gydytojas
neskirs Jums Holoxan, neįsitikinęs, kad
Jūsų onkologinė liga pavojingesnė negu bet kuris galimas
nepageidaujamas šalutinis poveikis. Jūsų
gydytojas Jus atidžiai stebės ir pagal galimybes gydys
pasireiškusį nepageidaujamą šalutinį poveikį.
Holoxan poveikis:

sumažina Jūsų kraujo ląstelių skaičių, todėl galite jaustis
pavargęs, gali padidėti imlumas
infekcijoms.

gali neigiamai paveikti Jūsų inkstus ir šlapimo pūslę. Jums gali
būti paskirtas kitas vaistas
Uromitexan, kuris padeda apsaugoti nuo pakenkimo. Jei pastebėjote
kraujo šlapime, nedelsiant
praneškite gydytojui.

gali atsirasti psichikos problemų, tokių kaip sumišimas,
neįprastas mieguistumas o sukesniais
atvejais pacientas gali apalpti arba prarasti sąmonę. Jeigu
pasireiškia šie simptomai, nedelsiant
praneškite gydytojui.

kaip ir gydant daugeliu chemoterapinių vaistų, skirtų gydyti
vėžį, gali slinkti plaukai (nuo
plaukų išretėjimo iki vi

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Holoxan 500 mg milteliai infuziniam tirpalui
Holoxan 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 500 mg arba 1000 mg ifosfamido.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui.
Balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Holoxan turi skirti tik patyręs onkologas.
_Sėklidžių augliai_
Pacientų, kuriems yra progresavęs, t. y. II – IV stadijos (pagal
_TNM_ klasifikaciją), auglys (seminoma ar ne
seminoma), kombinuotoji chemoterapija tokiu atveju, jei auglio
reakcijos į pradinę chemoterapiją nėra
arba ji yra nepakankama.
_Kiaušidžių vėžys_
Pacienčių, kurioms yra progresavęs, t. y. III – IV stadijos
(pagal FIGO klasifikaciją), vėžys, kombinuotoji
chemoterapija tokiu atveju, jei pradinė chemoterapija platinos ar
kitokiais vaistiniais preparatais yra
neveiksminga.
_Gimdos kaklelio vėžys_
Pacienčių, kurioms yra progresavęs, t. y. III – IV stadijos
(pagal FIGO klasifikaciją), arba atsinaujinęs
vėžys, monoterapija.
_Krūtų vėžys_
Progresavusio, chemoterapiniams vaistiniams preparatams atsparaus arba
atsinaujinusio krūtų vėžio
paliatyvusis gydymas.
_Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys_
Pacientų, kuriems yra neoperabilus ar metastazavęs auglys,
monoterapija ar kombinuotoji chemoterapija.
_Smulkialąstelinis plaučių vėžys_
Smulkialąstelinio bronchų vėžio kombinuotoji chemoterapija.
_Minkštųjų audinių sarkoma (įskaitant osteosarkomą ir
rabdomiosarkomą)_
Osteosarkomos ar rabdomiosarkomos monoterapija arba kombinuotoji
chemoterapija tokiu atveju, jei
įprastinis gydymas yra neveiksmingas. Kitokių minkštųjų audinių
sarkomų monoterapija arba
kombinuotoji chemoterapija, jei gydymas chirurginiu būdu ir
radioaktyviaisiais spinduliais yra
neveiksmingas.
_Ewing sarkoma_
Kombinuotoji chemoterapija, jei pirminis gydymas citostatiniais
vaistiniais preparatais yra neveiksmingas.
_Kasos vėžys_
Progresavusio