Hotemin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Piroksikamas

Prieinama:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC kodas:

M01AC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Piroksikamas

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Piroxicam

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1999-05-05

Pakuotės lapelis

h
o
t
e
m
i
n
szóköz
g
szám
előjelző
m
2
0
szóköz
Serija
Tinka iki
E G I S
62103010-12
HOTEMIN
®
20
mg
kietos kapsulės
Vienoje kapsulėje yra 20 MG PIROKSIKAMO.
Pagalbinės medžiagos: natrio laurilsulfatas, magnio stearatas,
kukurūzų
krakmolas, laktozės monohidratas, bevandenis koloidinis silicio
dioksidas,
manitolis, juodasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies
oksidas (E172), eritrozinas (E127), titano dioksidas (E171),
želatina.
Receptinis vaistinis preparatas.
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
ĮSPĖJIMAS: galimas regos sutrikimas. Jeigu jis pasireiškia,
nereikėtų
vairuoti, prižiūrėti įrenginių ar dirbti kitokį rizikingą
darbą.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdinę
plokštelę laikyti
išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
1106 BUDAPEST, Keresztúri út 30–38
VENGRIJA
LT/1/99/0711/001
LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE
IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE.
20
HOTEMIN
®
20
mg
kietos k
apsulės
Piroksikamas
20
kapsulių
HOTEMIN
®
20
mg
kietos kapsulės
Litván
1 : 1
EGIS
75 X 18 X 120 MM
Ferenczi Éva /2007.10.05.
Pantone Black
Pantone 199 CV
Pantone 467 CV
Magenta/Braille
62103010-12.indd 1
10/11/07 5:05:40 PM
62
2,25
1,5
2,25
257
108
2
62
1,5
62
1,5
62
Név: Hotemin kapsz 20mg aluf 257 mm Li
Cikkszám: 62105450-11
M 1:1
Szín: fekete (P Black)
Gép: Uhlmann 3
Rajzszám: 856093-00
Megj.: szőnyegnyomott
Készítette: Tönköl Gné
LÁTVÁNYTERV
a szöveggel kitölthető terület
szélessége: max. 52 mm
max. 52 mm
5
5
30°
Mértékegység: mm
EGIS
Hotemin
®
20 mg
kietos kapsulės
Piroksikamas
EGIS
Hotemin
®
20 mg
kietos kapsulės
Piroksikamas
EGIS
Hotemin
®
20 mg
kietos kapsulės
Piroksikamas
EGIS
Hotemin
®
20 mg
kietos kapsulės
Piroksikamas
EGIS
Hotemin
®
20 mg
kietos kapsulės
Piroksikamas
EGIS
Hotemin
®
20 mg
kietos kapsulės
Piroksikamas
EGIS
Hotemin
®
20 mg
kietos kapsulės
Piroksikamas
EGIS
Hotemin
®
20 mg
kietos kapsulės
Piroksikamas
EGIS
Hotemin
®
20

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hotemin
20 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg piroksikamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus injekcinis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Ūminio podagros priepuolio, kaulų ir raumenų pažeidimo, trauminio
skausmo simptominis
gydymas.

Reumatoidinio artrito simptominis gydymas.

Skausmingo osteoartrito simptominis gydymas.

Skausmingo ankilozinio spondilito simptominis gydymas.

Ortopedinių bei odontologinių ar kitų nedidelių chirurginių
operacijų sukelto skausmo malšinimas.
Gydymą piroksikamu gali pradėti tik kvalifikuotas klinicistas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaistinio preparato dozę
trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Dozavimas
Rekomenduojamos Hotemin injekcinio tirpalo dozės yra tokios pačios
kaip ir Hotemin
kapsulių ar
žvakučių (žr. toliau). Gydymo leidžiamuoju vaistiniu preparatu
trukmė turi būti parenkama individualiai.
Rekomenduojama gydymo trukmė yra 1–3 paros. Ilgiau gydant
pacientą, jei įmanoma, reikėtų skirti
geriamojo (kapsulių) vaistinio preparato ar vartoti jį į tiesiąją
žarną (žvakutes).
Gydymą reikia pradėti mažiausia veiksminga doze, ypač senyviems
žmonėms. Niekada negalima viršyti
rekomenduojamų paros dozių, nes nepageidaujamo poveikio dažnis ir
sunkumas padidės labiau negu
gydomasis poveikis.
REUMATOIDINIO ARTRITO, OSTEOARTRITO, ANKILOZINIO SPONDILOARTRITO
ATVEJAIS įprasta vaistinio preparato
dozė yra 20 mg vieną kartą per parą.
ŪMINĖS PODAGROS ATVEJAIS rekomenduojama Hotemin paros dozė yra 40
mg kartą per parą 4–6 paras.
Paros dozę galima padalyti į kelias dalis.
Šiuo vaistiniu preparatu ilgai podagros gydyti nerekomenduojama.
2
ESANT ŪMINIAMS KAULŲ IR RA