Hotemin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Piroksikamas

Prieinama:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC kodas:

M02AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Piroksikamas

Dozė:

10 mg/g

Vaisto forma:

kremas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Piroxicam

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1995-05-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HOTEMIN 10 MG/G KREMAS
Piroksikamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 1 savaitę Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Hotemin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Hotemin
3.
Kaip vartoti Hotemin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Hotemin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HOTEMIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Piroksikamas, veiklioji Hotemin medžiaga, priklauso nesteroidinių
vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Šie
vaistai mažina dėl uždegimo atsiradusį patinimą, paraudimą,
karščiavimą ir skausmą. Lokaliai vartojamas
(įtrinant į odą aplink pažeistą vietą) piroksikamas
prasiskverbia per odą ir veikia uždegimo apimtus
skaudamus audinius. Veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje
išlieka nedidelė.
Hotemin rekomenduojama vartoti skausmo malšinimui ir uždegimui
malšinti, sergant kai kuriomis sąnarių
ligomis, pvz., sąnarių (kelių, riešų, kulkšnių ir pan.)
osteoartroze, strėnų gėla, patempus sąnarių raiščius ir
raumenis.
Jeigu per 1 savaitę Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HOTEMIN
HOTEMIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija piroksikamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jaunesniems kaip 14 metų vaikams;
-
jeigu anksčiau buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija
(astma, slog

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hotemin 10 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g kremo yra 10 mg piroksikamo.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
metilo parahidroksibenzoatas (E218) ir
cetostearilo alkoholis
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas.
Kremas yra baltos ar gelsvai baltos spalvos bekvapis homogeniškas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus skausmo malšinimas ir uždegimo slopinimas, jei yra:
-
smulkiųjų ir vidutinio dydžio sąnarių osteoartrozė;
-
bursitas, tendinitas, tendovaginitas, mialgija, epikondilitas,
periartritas;
-
apatinės nugaros dalies skausmas (_lumbago_);
-
sąnario raiščių ir raumenų sumušimas ar patempimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams_
Vaistinio preparato dozavimas priklauso nuo gydomos odos ploto.
Vartoti po 0,33–1 g (1–3 cm)
kremo 3–4 kartus per parą.
Rekomenduojama gydymo trukmė – 2–4 savaitės. Po keturių
savaičių reikėtų iš naujo įvertinti, ar
gydymas vis dar reikalingas.
_Kepenų veiklos sutrikimas_
Pacientams, kurių kepenų veika sutrikusi, reikia skirti mažesnes
dozes, atsižvelgiant į kepenų
sutrikimo apimtį, nes piroksikamas ekstensyviai metabolizuojamas
kepenyse.
_Inkstų veiklos sutrikimas_
Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi
Per inkstus pasišalina nedidelė piroksikamo dalis, todėl
pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi,
dozės mažinti nereikia.
_Senyvi pacientai_
Senyvo amžiaus pacientai gali vartoti rekomenduojamas dozes.
_Vaikų populiacija_
Vartojimas vaikams nebuvo ištirtas, todėl vaikams iki 14 metų
vartoti vaistinio preparato negalima.
2
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos. Skaudamą vietą reikėtų patepti ir švelniai
įtrinti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai (žr.
6.1 skyrių).
-
Pacien