Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
albumin, humani
CSL Behring GmbH
B05AA01
albumin, human
raztopina za infundiranje
albumin, humani 192 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 viala
ZZ
albumin
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-01-30
JAZMP-IB/029 - 06.11.2020 1 NAVODILO ZA UPORABO HUMANI ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE humani albumin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Humani albumin CSL Behring in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humani albumin CSL Behring 3. Kako uporabljati zdravilo Humani albumin CSL Behring 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Humani albumin CSL Behring 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN CSL BEHRING IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN CSL BEHRING Zdravilo Humani albumin CSL Behring je nadomestek plazme. KAKO DELUJE ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN CSL BEHRING Albumin stabilizira volumen krvi v obtoku. Je prenašalec hormonov, encimov, zdravil in toksinov. Beljakovina albumin v zdravilu Humani albumin CSL Behring je vzeta iz človeške krvne plazme. Zato deluje albumin ravno tako, kot če bi bil vaša beljakovina. ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN CSL BEHRING Zdravilo Humani albumin CSL Behring se uporablja za ponovno vzpostavljanje in ohranjanje volumna krvi v obtoku. Običajno se ga uporablja v primeru intenzivne nege, kadar se je vaš volumen krvi kritično zmanjšal. To se lahko zgodi npr.: • zaradi hude izgube krvi po poškodbi ali • zaradi večje površinske opekline. O uporabi zdravila Humani albumin CSL Behring se bo odločil zdravnik. Uporaba bo odvisna od vašega kliničnega stanja. 2. Perskaitykite visą dokumentą
JAZMP-IB/029 - 06.11.2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Humani albumin CSL Behring 200 g/l raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo Humani albumin CSL Behring je raztopina, ki vsebuje 200 g/l celokupnih beljakovin, od tega najmanj 96 % humanega albumina. Viala s 100 ml vsebuje najmanj 19,2 g humanega albumina. Viala s 50 ml vsebuje najmanj 9,6 g humanega albumina. Raztopina je hiperonkotska. Pomožne snovi z znanim učinkom: Natrij 125 mmol na liter. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Prozorna, rahlo viskozna tekočina; je skoraj prozorna, rumena, rumenkasto rjava ali zelena. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Ponovno vzpostavljanje in ohranjanje volumna krvi v obtoku v primeru, da je dokazano zmanjšanje volumna in je za to primerna uporaba koloidne raztopine. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Koncentracijo pripravka albumina, odmerjanje zdravila in hitrost infundiranja prilagodimo potrebam posameznega bolnika. Odmerjanje Velikost potrebnega odmerka je odvisna od velikosti bolnika, resnosti poškodbe ali bolezni in od nadaljnjih izgub tekočin in beljakovin. Za določanje potrebnega odmerka upoštevajte merilo zadostnosti volumna krvi v obtoku in ne plazemskih ravni albumina. Če nameravamo dati humani albumin, moramo redno spremljati hemodinamsko stanje bolnika; to lahko vključuje: - arterijski krvni tlak in srčno frekvenco, - centralni venski tlak, - zagozditveni tlak v pljučni arteriji, - izločanje urina, - elektrolite, - hematokrit/hemoglobin. JAZMP-IB/029 - 06.11.2020 2 _Pediatrična populacija _ Ni pričakovano, da bi bilo odmerjanje pri otrocih in mladostnikih (0-18 let) drugačno kot pri odraslih. Način uporabe Zdravilo Humani albumin CSL Behring lahko dajemo direktno intravensko, nerazredčenega ali po redčenju z izotonično raztopino (npr. 5 % raztopina glukoze ali 0,9 % raztopina natrijevega klorida). Za navodila glede redčenja zdravila pred dajanjem, glejte Perskaitykite visą dokumentą