Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Insulinas, žmogaus
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AD01
Insulin, human
100 TV/ml
injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje
leisti po oda
Receptinis
Insulin (human)
Išregistruotas
2018-01-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI HUMULIN R 100 TV/ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽTAISE Žmogaus insulinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Humulin R ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Humulin R 3. Kaip vartoti Humulin R 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Humulin R 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HUMULIN R IR KAM JIS VARTOJAMAS Humulin R sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino, kuriuo gydomas cukrinis diabetas. Cukriniu diabetu susergama tada, kai kasa gamina nepakankamai insulino, reikalingo gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti. Humulin R vartojamas ilgalaikiam gliukozės kiekio reguliavimui. Humulin R yra greitai veikiantis insulinas. Jūsų gydytojas Jums gali nurodyti vartoti Humulin R, kaip ir ilgiau veikiančio insulino. Kiekvienos rūšies insulinas tiekiamas su atskiru pakuotės lapeliu, kad Jums suteiktų reikiamą informaciją. Jums paskirto insulino nekeiskite, nebent tik gydytojo nurodymu. Insuliną pakeitę, būkite labai atsargūs. Kiekvienos rūšies insulino pakuotė ir užtaisas paženklinti skirtinga spalva ir simboliu, todėl Jūs juos lengvai galite atskirti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HUMULIN R HUMULIN R UŽTAISUOSE, GALIMA LEISTI TIK PO ODA, UŽTAISĄ ĮDEDANT Į DAUGKARTINIO NAUDOJIMO INSULINO ŠVIRKŠTIKLĮ. PASITARKITE SU SAVO GYDYTOJU, JEI JUMS REIKĖS LEISTI INSULINĄ KITAIP. HUMU Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Humulin R 100 TV/ml injekcinis tirpalas užtaise 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml yra 100 TV žmogaus insulino (gaminamo _E. coli_ rekombinantinės DNR technologijos būdu). Viename užtaise esantys 3 ml atitinka 300 TV tirpiojo insulino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas užtaise. Humulin R - tai sterilus, skaidrus, bespalvis žmogaus insulino vandeninis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Cukriniu diabetu sergančių pacientų gydymui, kai normaliai gliukozės koncentracijai kraujyje palaikyti reikia insulino. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozę turi parinkti gydytojas, atsižvelgdamas į paciento poreikius. _Vaikų populiacija_ Duomenų nėra. Vartojimo metodas Humulin R užtaisuose galima leisti tik po oda, užtaisą įdedant į daugkartinio naudojimo insulino švirkštiklį. Jei būtina insuliną leisti švirkštu ar injekuoti į veną, reikia naudoti insulino flakoną. Leidžiama į žasto, šlaunų, sėdmenų ar pilvo srities poodį. Injekcijos vietą reikia keisti, į tą pačią vietą galima leisti ne dažniau kaip maždaug kartą per mėnesį siekiant sumažinti lipodistrofijos ir odos amiloidozės riziką (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Leidžiant insulino Humulin preparatus, būtina įsitikinti, kad nepataikyta į kraujagyslę. Suleidus bet kurio insulino, injekcijos vietos masažuoti negalima. Pacientą reikia išmokyti tinkamai leisti vaistą. Kiekvienoje dėžutėje yra pakuotės lapelis, kuriame nurodyta, kaip leisti insuliną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Hipoglikemija. Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, jei netaikyta desensibilizacijos programa. Niekada Humulin preparatų, išskyrus Humulin R (tirpųjį insuliną), negalima leisti į veną. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Insuliną keisti kito tipo ar kito pavadinimo insulinu ga Perskaitykite visą dokumentą