HYCLIN

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

FOSFATO DE CLINDAMICINA

Prieinama:

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

ATC kodas:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PHOSPHATE CLINDAMYCIN

Gydymo sritis:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produkto santrauka:

150MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 4 ML  - 1038700360010 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - SOLUÇAO INJETAVEL; 150MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 4 ML  - 1038700360029 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2000-07-17

Pakuotės lapelis

HYCLIN
®
FOSFATO DE CLINDAMICINA
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia
150 mg/mL
HYCLIN
®
FOSFATO DE CLINDAMICINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável 150 mg/mL
Cartucho com 01 ampola de vidro transparente com 4 mL
Caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 4 mL
USO INTRAVENOSO/INTRAMUSCULAR (IV/IM)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
fosfato
de
clindamicina
.......................................178,242* mg
(*equivalente a 150 mg de clindamicina base)
Veículo: álcool benzílico, edetato dissódico, hidróxido de sódio
e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hyclin
®
solução injetável é um antibiótico indicado no tratamento de
diversas infecções, entre as quais
incluem:
•
infecções do trato respiratório superior (nariz, faringe laringe e
traqueia) e inferior (brônquios, pulmões)
como empiema (presença de pus entre as membranas que envolvem os
pulmões), pneumonia anaeróbica
(pneumonia por uma bactéria específica) e abscessos pulmonares
(acúmulo de pus nos pulmões);
•
septicemia bacteriana (disseminação de bactérias pelo sangue a
partir de uma infecção em determinado
local);
•
infecções de pele e partes moles, (infecção da pele e tecidos
próximos como gordura);
•
infecções intra-abdominais, de abdome, como peritonite (infecção
da membrana que envolve os órgãos
internos abdominais) e abscesso intra-abdominal (acúmulo de pus
dentro da cavidade do abdome);
infecções da pelve (região inferior do abdome) e do trato genital
feminino (útero, trompas, ovário e vagina)
como endometrite (infecção de uma das camadas de tecido que forma o
útero), abscessos tubo- ovarianos
não gonocócicos (acúmulo de pus dentro das trompas uterinas e do
ovário causadas por bactérias diferentes
da
_Neisseria gonorrhea_
e), celulite pélvi

Prekės savybės

HYCLIN
®
FOSFATO DE CLINDAMICINA
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia
150 mg/mL
HYCLIN
®
FOSFATO DE CLINDAMICINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável 150 mg/mL
Cartucho com 01 ampola de vidro transparente com 4 mL
Caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 4 mL
USO INTRAVENOSO/INTRAMUSCULAR (IV/IM)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
fosfato
de
clindamicina
........................................178,242* mg
(*equivalente a 150 mg de clindamicina base)
Veículo: álcool benzílico, edetato dissódico, hidróxido de sódio
e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Hyclin
®
solução injetável é indicado para o tratamento de infecções
causadas por variedades susceptíveis
dos seguintes micro-organismos sensíveis à clindamicina:
estreptococos e estafilococos: infecções do trato
respiratório superior, infecções da pele e dos tecidos moles,
septicemia; pneumococos: infecções do trato
respiratório superior e inferior; bactérias anaeróbicas:
infecções do trato respiratório inferior, tais como
empiema, pneumonite anaeróbica e abscessos pulmonares; infecções da
pele e dos tecidos moles;
septicemia; infecções intra-abdominais, tais como peritonite e
abscesso intra-abdominal (tipicamente
resultantes de micro-organismos anaeróbicos residentes no trato
gastrintestinal normal); infecções da pelve
e do trato genital feminino, tais como endometrite, abscessos
tubo-ovarianos não gonocócicos, celulite
pélvica, infecção vaginal pós-cirúrgica e doença inflamatória
pélvica (DIP), quando associado a um
®
antibiótico apropriado de espectro Gram-negativo aeróbico. O Hyclin
é indicado no tratamento em
infecções dentárias causadas por micro-organismos susceptíveis.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
INFECÇÕES DE TRATO RESPIRATÓRIO SUPERIOR
: no tratame