Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ibandrono rūgštis
SIA Ingen Pharma
M05BA06
Ibandrono acid
150 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ibandronic acid
Išregistruotas
2011-03-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IBANDRONIC ACID INGEN PHARMA 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Ibandrono rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠI LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti ji perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ibandronic Acid Ingen Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ibandronic Acid Ingen Pharma 3. Kaip vartoti Ibandronic Acid Ingen Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ibandronic Acid Ingen Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IBANDRONIC ACID INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Ibandronic Acid Ingen Pharma priklauso vaistų grupei, vadinamai BISFOSFONATAIS. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties. Vaisto sudėtyje nėra hormonų. Ibandronic Acid Ingen Pharma gali panaikinti kaulų retėjimą, sustabdydamas kaulinio audinio nykimą ir didindamas kaulų masę moterims, kurios vartoja šį vaistą, nors jos ir negalės pastebėti ar pajusti skirtumo. Ibandronic Acid Ingen Pharma gali sumažinti kaulų lūžių tikimybę. Įrodyta, kad vaistas sumažina stuburo slankstelių, bet ne klubo kaulų, lūžių riziką. IBANDRONIC ACID INGEN PHARMA JUMS SKIRIAMA OSTEOPOROZĖS PO MENOPAUZĖS GYDYMUI, KADANGI JUMS KAULŲ LŪŽIŲ RIZIKA YRA PADIDĖJUSI. Osteoporozė - tai kaulų išretėjimas ir susilpnėjimas. Ji būdinga moterims po menopauzės. Menopauzės metu moters kiaušidės nustoja gaminti estrogeną, moteriškąjį lytinį hormoną, kuris padeda išsaugoti sveikus kaulus. Kuo anksčiau moteriai p Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ibandronic Acid Ingen Pharma 150 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg ibandrono rūgšties (natrio ibandronato hidrato pavidalu). Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) , kurios (ių) poveikis žinomas : Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 88,60 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje pažymėtos ženklu „LC“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Moterų po menopauzės, kurioms padidėjusi kaulų lūžių rizika (žr. 5.1 skyrių), osteoporozės gydymas. Įrodytas veiksmingumas mažinant stuburo slankstelių lūžių riziką; veiksmingumas mažinant šlaunikaulio kaklelio lūžių riziką nenustatytas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena 150 mg plėvele dengta tabletė per mėnesį. Tabletę reikia išgerti tą pačią kiekvieno mėnesio dieną. Ibandronic Acid Ingen Pharma tabletes vartoti ryte nevalgius (bent 6 valandas), o išgėrus tabletę, nevalgyti ir negerti (išskyrus vandenį), taip pat nevartoti kitų medicininių produktų ir papildų (įskaitant kalcio) bent 1 valandą (žr. 4.5 skyrių): Praleidę vaisto dozę pacientai turi išgerti vieną Ibandronic Acid Ingen Pharma 150 mg tabletę kitos dienos ryte po to, kai prisiminė, išskyrus, tuos atvejus, kai iki kitos dozės pagal planą liko mažiau nei 7 dienos. Tada pacientai turėtų toliau vartoti vaistą vieną kartą per mėnesį, tomis dienomis, kurios buvo numatytos iš pradžių. Jeigu iki kitos dozės pagal planą liko mažiau nei 7 dienos, pacientai turi palaukti iki ateis laikas kitai dozei ir toliau vartoti po vieną tabletę kas mėnesį, taip, kaip buvo numatyta iš pradžių. Negalima vartoti dviejų tablečių per vieną savaitę. Pacientams, kurie negauna pakankamai Perskaitykite visą dokumentą