Ibuprofen 200mg film tableta

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

ибупрофен

Prieinama:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

ATC kodas:

M01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ibuprofen

Dozė:

200mg

Vaisto forma:

film tableta

Vienetai pakuotėje:

blister, 3x10kom

Klasė:

BR

Pagaminta:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Produkto santrauka:

JKL: 1162530

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2015-02-13

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 515-01-01264-14-001 od 13.02.2015. za lek Ibuprofen,
film tablete, 30 x 200 mg, blister, 3 x 10 kom
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
IBUPROFEN,
FILM TABLETE, 200 MG, 30X200 MG
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2, NOVI SAD
Broj rešenja: 515-01-01264-14-001 od 13.02.2015. za lek Ibuprofen,
film tablete, 30 x 200 mg, blister, 3 x 10 kom
2 od 9
IBUPROFEN, 200 MG, FILM TABLETE
INN:IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Ibuprofen, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
nekoliko dana, morate se
obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ibuprofen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibuprofen
3.
Kako se upotrebljava lek Ibuprofen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ibuprofen
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01264-14-001 od 13.02.2015. za lek Ibuprofen,
film tablete, 30 x 200 mg, blister, 3 x 10 kom
3 od 9
1. ŠTA JE LEK IBUPROFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ibuprofen sadrži aktivnu supstancu ibuprofen, koja pripada grupi
lekova poznatih pod nazivom nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek Ibuprofen se koristi kod povreda mekih tkiva kao što su uganuća
i istegnuća. Takođe se koristi za
ublažavanje,
otklanjanje i terapiju blagog do umerenog bola kod menstruacije,
reumatskog i mišićnog bola, neuralgija,
zubobolje i postoperativnog bola, glavobolje, migrene

Prekės savybės

Broj rešenja: 515-01-01264-14-001 od 13.02.2015. za lek Ibuprofen,
film tablete, 30 x 200 mg, blister, 3 x 10 kom
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
IBUPROFEN
FILM TABLETE 200 MG, 30X200 MG
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2, NOVI SAD
Broj rešenja: 515-01-01264-14-001 od 13.02.2015. za lek Ibuprofen,
film tablete, 30 x 200 mg, blister, 3 x 10 kom
2 od 12
1. IME LEKA
Ibuprofen, 200 mg, film tablete
INN:
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 200 mg ibuprofena.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne tablete crveno-ružičaste boje, sa utisnutom
podeonom crtom sa obe strane, na prelomu
bele.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Ibuprofen se koristi kod povreda mekih tkiva kao što su uganuća
i istegnuća.
Takođe se koristi za ublažavanje, otklanjanje i terapiju blagog do
umerenog bola kod dismenoreje, reumatskog i
mišićnog bola,
neuralgija, zubobolje i postoperativnog bola, glavobolje, migrene,
grčeva u mišićima, bolova u leđima.
Koristi se i za snižavanje povišene telesne temperature kao i za
otklanjanje simptoma prehlade i gripa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pojava neželjenih dejstava može se smanjiti primenom najniže
efikasne doze leka tokom što kraćeg vremenskog
perioda potrebnog za lečenje simptoma (videti odeljak 4.4).
Lek se može uzeti nezavisno od obroka. Pacijentima sa osetljivim
želucem se preporučuje da uzmu lek tokom ili
nakon obroka.
Lek je namenjen za oralnu primenu.
Lek je namenjen za kratkotrajnu primenu.
Početna doza iznosi 200-400 mg i ona se po potrebi može ponoviti u
dozama od 200 do 400 mg u intervalima od
četiri sata, do maksimalno 1200 mg u periodu od 24 sata.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina.
Stariji pacijenti:
Kod starijih pacijenata postoji povećan rizik od ozbiljnih posledi