Ibuprofen 400mg film tableta

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

ибупрофен

Prieinama:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

ATC kodas:

M01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ibuprofen

Dozė:

400mg

Vaisto forma:

film tableta

Vienetai pakuotėje:

blister, 3x10kom

Klasė:

R

Pagaminta:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Produkto santrauka:

JKL: 1162531

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2015-01-08

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 515-01-01266-14-001 od 08.01.2015. za lek Ibuprofen;
film tablete; 400mg; blister, 3x10 film tableta
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
IBUPROFEN
film tablete 400 mg, blister , 30x400 mg
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2 NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01266-14-001 od 08.01.2015. za lek Ibuprofen;
film tablete; 400mg; blister, 3x10 film tableta
2 od 9
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Ibuprofen , 400 mg ,film tablete
INN:IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ibuprofen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibuprofen
3.
Kako se upotrebljava lek Ibuprofen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ibuprofen
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01266-14-001 od 08.01.2015. za lek Ibuprofen;
film tablete; 400mg; blister, 3x10 film tableta
3 od 9
1. ŠTA JE LEK IBUPROFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Ibuprofen pripada grupi lekova koji se nazivaju antiinflamatorni i
analgetskilekovi. Koristi se za oslobađanje od
bola i inflamacije u zapaljenskim stanjima kao što je osteoartritis,
reumatoidni artritis (uključujući juvenilni
reumatoidni artritis ili Stil-ovu bolest), artritis kičme (ankilozni
spondilitis), otečene zglobove (artropatije),
smrznuto rame (kapsulitis, ukočenost i bolovi u ramenu), zapaljenje
omotača zgloba (burzitis), zapaljenje tet

Prekės savybės

Broj rešenja: 515-01-01266-14-001 od 08.01.2015. za lek Ibuprofen;
film tablete; 400mg; blister, 3x10 film tableta
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
IBUPROFEN
film tablete 400 mg, blister , 30x400 mg
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2 NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01266-14-001 od 08.01.2015. za lek Ibuprofen;
film tablete; 400mg; blister, 3x10 film tableta
2 od 12
1. IME LEKA
Ibuprofen , 400 mg ,filmtablete
INN:
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 400 mg ibuprofena
.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne tablete crveno-ružičaste boje, sa utisnutom
podeonom crtom sa obe strane, na prelomu
bele.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ibuprofen je zbog svojih analgetskih i antiinflamatornih efekata
indikovan za terapiju reumatoidnog artritisa
(uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Still-ovu bolest),
ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa i ostalih
nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.
U terapiji vanzglobnih reumatskih stanja Ibuprofen je indikovan za
periartikularna stanja kao što je kapsulitis
(''smrznuto rame''), bursitis, tendinitis, tendosinovitis i bol u
donjem delu leđa. Ibuprofen se može koristiti i kod
povreda mekog tkiva kao što su istegnuća i uganuća.
Ibuprofen je zbog svojih analgetskih efekata još indikovan i za
otklanjanje blagih do umerenih bolova kao što je
dismenoreja, stomatološki i postoperativni bolovi, kao i za
simptomatsko ublažavanje glavobolje, uključujući
migrenu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pojava
neželjenih
dejstava
može
se
smanjiti
primenom
najmanje
efikasne
doze
u
najkraćem
periodu
neophodnom za kontrolu simptoma (videti deo 4.4).
_Odrasli_
Preporučena doza je 1200–1800 mg na dan u podeljenim dozama. Doza
održavanja kod ne