Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ibuprofenas
NVT, UAB
M01AE01
Ibuprofen
600 mg; 400 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ibuprofen
Perregistruotas
2017-04-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IBUPROFEN SIROMED 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ibuprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ibuprofen Siromed ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Siromed 3. Kaip vartoti Ibuprofen Siromed 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ibuprofen Siromed 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IBUPROFEN SIROMED IR KAM JIS VARTOJAMAS Ibuprofen Siromed priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Ibuprofen Siromed malšina skausmą, mažina temperatūrą ir uždegimą. Ibuprofen Siromed vartojamas suaugusiesiems ir paaugliams (12–18 metų) silpno ar vidutinio intensyvumo skausmui malšinti, karščiavimui mažinti, reumatinių ligų (reumatoidinio artrito, artrozės) gydymui ir menstruacijų skausmui mažinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUPROFEN SIROMED IBUPROFEN SIROMED VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu esate paskutiniame nėštumo trimestre; - jeigu turite padidėjusį polinkį kraujuoti; - jeigu sergate sunkiomis kepenų ir inkstų ligomis; - jeigu Jums yra sunkus širdies nepakankamumas; - jeigu Jums yra skrandžio, dvylikapirštės žarnos opa arba jei anksčiau yra buvę skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų, atsiradusių vartojant Ibuprofen Siromed ar panašius vaistus; - jeigu Jums yra buvusios Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ibuprofen Siromed 400 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Tabletėje yra 30 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Plėvele dengtos tabletės yra baltos, pailgos (17 mm x 8 mm), abipusiai išgaubtos su laužimo vagele abiejose pusėse. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip mėnesinių, galvos, dantų, raumenų, sąnarių, malšinimas. Karščiavimo mažinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Gydymas turi būti pradėtas mažiausia veiksminga doze, kuri gali būti koreguojama priklausomai nuo terapinio atsako ar nepageidaujamų poveikių. Ilgalaikiam gydymui turi būti vartojamos mažos palaikomosios dozės. Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). _Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams _ Silpnas ar vidutinio intensyvumo skausmas: viena 400 mg tabletė kaip vienkartinė dozė arba 3 kartus per parą. Tarp dozių daryti mažiausiai 4–6 valandų pertrauką. Didesnė nei 400 mg vienkartinė dozė neparodė papildomo poveikio skausmo mažinimui. Karščiavimas: viena tabletė 1–3 kartus per parą pagal poreikį. _Vaikų populiacija_ Vyresniems kaip 12 metų vaikams po 1 tabletę 3 kartus per parą. Negalima viršyti didžiausios paros dozės – 1200 mg ibuprofeno (3 tablečių). Jeigu simptomai pasunkėja ar vaistinio preparato reikia vartoti ilgiau kaip 3 paras 12 metų ir vyresniems vaikams, būtina persvarstyti gydymą. 2 Ibuprofen Siromed 400 mg jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Perskaitykite visą dokumentą