Ibustar

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ibuprofenas

Prieinama:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC kodas:

M01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ibuprofen

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

geriamoji suspensija

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Ibuprofen

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-09-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IBUSTAR 20 MG/ML GERIAMOJI SUSPENSIJA, VAIKAMS
Vaikams nuo 5 kg (6 mėnesių) iki 29 kg (9 metų)
ibuprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ibustar ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ibustar
3.
Kaip vartoti Ibustar
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ibustar
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IBUSTAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ibustar yra uždegimą slopinantis ir skausmą malšinantis vaistinis
preparatas (nesteroidinis vaistas nuo
uždegimo, NVNU), pasižymintis karščiavimą mažinančiomis
savybėmis (antipiretikas).
Ibustar vartojamas trumpalaikiam simptominiam gydymui:
-
silpno ar vidutinio stiprumo skausmo malšinimui;
-
karščiavimo mažinimui.
Ibustar tinka vaikams, sveriantiems nuo 5 kg (6 mėnesių) iki 29 kg
(iki 9 metų).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUSTAR
IBUSTAR VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu vaikui yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu anksčiu po acetilsalicilo rūgšties arba kitokių
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
pavartojimo buvo pasireiškę bronchų spazmas, astmos priepuolis,
nosies gleivinės paburkimas
(rinitas), angioneurozinė edema arba odos reakcijos (dilgėlinė);
-
jeigu yra neaiškių kraujodaros sutrikimų;
-
jeigu yra aktyvi ar anksčiau buvo pasikartojančių skrandžio ir

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ibustar 20 mg/ml geriamoji suspensija, vaikams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename geriamosios suspensijos ml yra 20 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
1 ml geriamosios suspensijos sudėtyje yra 500 mg skystojo maltitolio
(E 965),
3,8 mg natrio, 1 mg
natrio benzoato (E 211)
ir 0,0002 mg benzilo alkoholio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamoji suspensija
Baltos arba beveik baltos spalvos klampi suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vartojamas trumpalaikiam simptominiam gydymui:
-
silpno ar vidutinio stiprumo skausmo;
-
karščiavimo.
Ibustar skirtas vartoti vaikams, sveriantiems nuo 5 kg (6 mėnesių)
iki 29 kg (9 metų).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozavimas nurodytas toliau esančioje lentelėje. Vaikams ir
paaugliams Ibustar dozuojamas,
atsižvelgiant į kūno masę arba amžių, dažniausiai vienkartinė
dozė yra 7–10 mg/kg kūno masės,
didžiausia visa paros dozė – ne didesnė kaip 30 mg/kg kūno
masės.
Tinkamas dozavimo intervalas pasirenkamas, atsižvelgiant į simptomus
ir didžiausią paros dozę.
Dozavimo intervalas turi būti ne trumpesnis kaip 6 valandos. Negalima
viršyti didžiausios
rekomenduojamos paros dozės.
Jeigu šio vaistinio preparato reikia vartoti ilgiau kaip 3 dienas
arba ligos simptomai sunkėja, būtina
kreiptis į gydytoją.
2
KŪNO MASĖ
(AMŽIUS)
VIENKARTINĖ DOZĖ
DIDŽIAUSIA PAROS DOZĖ
(24 VALANDOS)
5–6 KG
(6–8 mėn. kūdikiai)
2,5 ml geriamosios
suspensijos
(atitinka 50 mg
ibuprofeno)
7,5 ml geriamosios suspensijos
(atitinka 150 mg ibuprofeno)
7–9 KG
(9–11 mėn. kūdikiai)
2,5 ml geriamosios
suspensijos
(atitinka 50 mg
ibuprofeno)
10 ml geriamosios suspensijos
(atitinka 200 mg ibuprofeno)
10–15 KG
(kūdikiai arba 1-3 metų vaikai)
5 ml geriamosios
suspensijos
(atitinka 100 mg
ibuprofeno)
15 ml geriamosios suspensijos
(atitinka 300 mg ibuprofeno)
16�