Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ibuprofenas
Berlin-Chemie AG
M01AE01
Ibuprofen
40 mg/ml
geriamoji suspensija
vartoti per burną
Nereceptinis
Ibuprofen
Perregistruotas
2015-11-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IBUSTAR 40 MG/ML GERIAMOJI SUSPENSIJA, VAIKAMS Vaikams, sveriantiems 10 kg ir daugiau (1 metų ir vyresniems), paaugliams ir suaugusiesiems ibuprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. VISADA VARTOKITE ŠĮ VAISTĄ TIKSLIAI KAIP APRAŠYTA ŠIAME LAPELYJE ARBA KAIP NURODĖ GYDYTOJAS ARBA VAISTININKAS. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas vaikams ir paaugliams, po 3 dienų karščiavimo gydymo ir po 4 dienų skausmo gydymo suaugusiesiems, savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ibustar ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ibustar 3. Kaip vartoti Ibustar 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ibustar 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IBUSTAR IR KAM JIS VARTOJAMAS Ibustar yra uždegimą slopinantis ir skausmą malšinantis vaistinis preparatas (nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, NVNU), pasižymintis karščiavimą mažinančiomis savybėmis (antipiretikas). Ibustar vartojamas trumpalaikiam simptominiam gydymui: - silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, - karščiavimo. Ibustar tinka 10 kg ir daugiau sveriantiems (1 metų ir vyresniems) vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUSTAR IBUSTAR VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu anskčiau po acetilsalicilo rūgšties ar kitokių nesteroidinių priešuždegiminių vaistų vartojimo buvo pasireiškęs bronchų spazmas, astma, nosies gleivinės paburkimas (rinitas), angioedema ar odos reakcijos (dilgėlinė); - jeig Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ibustar 40 mg/ml geriamoji suspensija, vaikams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml geriamosios suspensijos yra 40 mg ibuprofeno. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 ml geriamosios suspensijos sudėtyje yra 500 mg skystojo maltitolio (E 965), 6 mg natrio, 1 mg natrio benzoato (E 211) ir 0,0002 mg benzilo alkoholio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamoji suspensija. Baltos arba beveik baltos spalvos klampi suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vartojamas trumpalaikiam simptominiam gydymui: silpno ar vidutinio stiprumo skausmo; karščiavimo. Ibustar skirtas vartoti 10 kg ir daugiau sveriantiems (1 metų ir vyresniems) vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS DOZAVIMAS Dozavimas nurodytas toliau esančioje lentelėje. Vaikams ir paaugliams Ibustar dozuojamas, atsižvelgiant į kūno masę, dažniausiai vienkartinė dozė yra 7–10 mg/kg kūno masės, didžiausia visa paros dozė – ne didesnė kaip 30 mg/kg kūno masės. Tinkamas dozavimo intervalas pasirenkamas, atsižvelgiant į simptomus ir didžiausią paros dozę. Dozavimo intervalas turi būti ne trumpesnis kaip 6valandos. Negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos paros dozės. Jeigu šio vaistinio preparato vaikams ir paaugliams reikia vartoti ilgiau kaip 3 dienas arba jeigu ligos simptomai sunkėja, reikia pasitarti su gydytoju. Jeigu šio vaistinio preparato suaugusiesiems dėl karščiavimo reikia vartoti ilgiau kaip 3 dienas arba skausmui malšinti ilgiau kaip 4 dienas, arba jeigu ligos simptomai sunkėja, reikia pasitarti su gydytoju. Geriamosios suspensijos 5 ml atitinka 200 mg ibuprofeno. 2 KŪNO MASĖ (AMŽIUS) VIENKARTINĖ DOZĖ DIDŽIAUSIA PAROS DOZĖ (24 VALANDOS) 10–15 KG (1–3 metų vaikai) 2,5 ml geriamosios suspensijos (atitinka 100 mg ibuprofeno) 7,5 ml geriamosios suspensijos (atitinka 300 mg ibuprofeno) 16–19 KG (4 Perskaitykite visą dokumentą