Ibutop

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ibuprofenas

Prieinama:

HWI pharma services GmbH

ATC kodas:

M02AA13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ibuprofen

Dozė:

50 mg/g

Vaisto forma:

kremas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Ibuprofen

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-12-18

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI>
IBUTOP 50 MG/G KREMAS
SUAUGUSIESIEMS IR 14 METŲ BEI VYRESNIEMS PAAUGLIAMS
ibuprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas , arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ibutop ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ibutop
3.
Kaip vartoti Ibutop
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ibutop
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IBUTOP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Ibuprofenas yra skausmą
malšinantis vaistas nuo uždegimo
(nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, NVNU).
Ibutop vartojamas vietiškai vienas arba kaip pagalbinis gydymas, kai
yra:
-
skausmingos degeneracinės sąnarių ligos (osteoartrozės),
diagnozuotos gydytojo;
-
arti sąnario esančių minkštųjų audinių (pvz., tepalinio
maišelio, sausgyslių, sausgyslių makščių,
raiščių ir sąnario kapsulių) patinimas ir (arba) uždegimas;
-
pečių stingulys, apatinės nugaros dalies skausmas, juosmens gėla
(lumbagas);
-
sportuojant ir nelaimingų atsitikimų metu patirti sužalojimai,
pvz., sumušimai, išnirimai,
patempimai.
Ibutop skiriamas suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUTOP
IBUTOP VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardy

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ibutop 50 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g kremo yra 50 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
1 g kremo yra 1,50 mg metilparahidroksibenzoato natrio druskos (E
219), 50 mg propilenglikolio
(E 1520) ir kvapiųjų medžiagų, kurių sudėtyje yra benzilo
alkoholio, benzilo benzoato, citralio,
citronelolio, kumarino, eugenolio, farnezolio, geraniolio, limoneno /
d-limoneno, linalolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas
Vienalytis, baltos arba kreminės spalvos, minkštas kremas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skirtas vietinei monoterapijai arba pagalbiniam gydymui, kai yra:
-
skausmingos degeneracinės sąnarių ligos (osteoartrozės),
diagnozuotos gydytojo;
-
arti sąnario esančių minkštųjų audinių (pvz., tepalinio
maišelio, sausgyslių, sausgyslių makščių,
raiščių ir sąnario kapsulių) patinimas ir (arba) uždegimas;
-
pečių stingulys, apatinės nugaros dalies skausmas, strėnų gėla
(_lumbago_);
-
sportuojant ir nelaimingų atsitikimų metu patirti sužalojimai,
pvz., sumušimai, išnirimai,
patempimai.
Ibutop skirtas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 14 metų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams_
Ibutop vartojamas 3-4 kartus per parą. Priklausomai nuo gydomos
skausmingos srities dydžio, reikia
išspausti 4-10 cm kremo juostelę, atitinkančią 2-5 g kremo
(100-250 mg ibuprofeno). Didžiausia paros
dozė yra 20 g kremo, tai atitinka 1 000 mg ibuprofeno.
Skirtas trumpalaikiam vartojimui.
Vartojimo trukmė priklauso nuo simptomų ir pagrindinės ligos.
Ibutop negalima vartoti ilgiau kaip
2-3 savaites. Vartojant ilgiau nei šį laikotarpį, terapinė nauda
neįrodyta.
Jeigu per 3 dienas simptomai nepraeina arba sustiprėja, reikia
pasitarti su gydytoju.
_Vaikų populiacija_
Ibutop negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 14 metų, nes
duomen