IKELAN

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Atenololis

Prieinama:

Medochemie Ltd.

ATC kodas:

C07AB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Atenololis

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Atenolol

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-06-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IKELAN 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
IKELAN 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
IKELAN 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
atenololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra IKELAN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant IKELAN
3.
Kaip vartoti IKELAN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti IKELAN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IKELAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
IKELAN sudėtyje yra vaisto, vadinamo atenololiu, kuris priklauso
vaistų, vadinamų beta
adrenoblokatoriais, grupei. Jis veikia priversdamas Jūsų širdį
plakti lėčiau ir ne taip stipriai.
Šis vaistas vartojamas padidėjusio arterinio kraujospūdžio ligai
(arterinei hipertenzijai) gydyti,
krūtinės skausmui (krūtinės anginai) išvengti, netolygiam
širdies plakimui (širdies ritmo sutrikimams)
gydyti ir širdžiai apsaugoti ankstyvojo gydymo po širdies
priepuolio (miokardo infarkto) metu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IKELAN
IKELAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija atenololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu sergate arba kada nors sirgote širdies nepakankamumu, kuris
nėra kontroliuojamas;
-
jeigu kada nors sirgote antrojo arba trečiojo laipsnio širdies
blokada (būklė, kuri gali būti
gydoma širdies stimuliatoriumi);
-
jeigu Jums kada nors buvo labai retas (retesnis nei 50 kartų per
minutę) arba labai netolygus
�

Prekės savybės

IKELAN 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets
PAR – Generics
1/12
_CMDh/305/2013 _
_March 2018, Rev.02 _
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GENERICS
IKELAN 25
MG, 50
MG, 100 MG FILM-COATED TABLETS
(ATENOLOL)
LT/H/0165/001-003/DC
DATE: 16-08-2022
IKELAN 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets
PAR – Generics
2/12
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GENERICS
IKELAN 25 MG, 50 MG, 100 MG FILM-COATED TABLETS
ACTIVE SUBSTANCE: ATENOLOL
This is a summary of the public assessment report (PAR) for IKELAN. It
explains how
IKELAN was assessed, and its authorisation recommended as well as its
conditions of use. It
is not intended to provide practical advice on how to use IKELAN.
For practical information about using IKELAN, patients should read the
package leaflet or
contact their doctor or pharmacist.
WHAT IS IKELAN AND WHAT IS IT USED FOR?
IKELAN is a ‘generic medicine’. This means that IKELAN is similar
to a ‘reference
medicine’ already authorised in the European Union (EU) called
Tenormin.
IKELAN is used to following indications:
• Hypertension
• Angina pectoris
• Cardiac arrhythmias
• Acute myocardial infarction treatment following the use of
intravenous beta-blockers
if there is no hypotension or other contraindications
_ _
HOW DOES IKELAN WORK?
IKELAN contains the active substance atenolol, which is s selective
beta blocking agent.
HOW IS IKELAN USED?
The pharmaceutical form of IKELAN is film-coated tablets and the route
of administration is
oral.
The medicine can only be obtained with a prescription.
_ _
WHAT BENEFITS OF IKELAN HAVE BEEN SHOWN IN STUDIES?
Because IKELAN is a generic medicine, studies in patients have been
limited to tests to
determine that it is bioequivalent to the reference medicine,
Tenormin. Two medicines are
bioequivalent when they produce the same levels of the active
substance in the body.
WHAT ARE THE POSSIBLE SIDE EFFECTS OF IKELAN?
Because IKELAN is a generic medicine and is bioequivalent to the
reference medicine, its
benefits and possible side effects are taken as being t