Imidin N

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ksilometazolino hidrochloridas

Prieinama:

SIA Ingen Pharma

ATC kodas:

R01AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ksilometazolino hydrochloride

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

nosies lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti į nosį

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Xylometazoline

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-07-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IMIDIN N 1 MG/ML NOSIES LAŠAI (TIRPALAS)
Ksimetazolino hidrichloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra IMIDIN N ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant IMIDIN N
3.
Kaip vartoti IMIDIN N
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti IMIDIN N
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IMIDIN N IR KAM JIS VARTOJAMAS
IMIDIN N nosies lašai vartojami nosies gleivinės paburkimui
mažinti, sergant sloga.
IMIDIN N nosies lašus galima vartoti suaugusiesiems ir mokyklinio
amžiaus vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMIDIN N
IMIDIN N VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai;.
-
jeigu sergama sausuoju nosies gleivinės uždegimu (_Rhinitis sicca_);
-
jeigu pacientas jaunesnis negu 6 metų vaikas;
-
jeigu operaciniu būdu buvo pašalinta kankorėžinė liauka arba
atliktos kitos galvos smegenų
dangalą atveriančios operacijos.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
IMIDIN N,

jeigu sergate širdies liga (pvz., pailgėjusio QT intervalo
sindromu).
Ilgai vartojant nosies gleivinės paburkimą mažinančių vaistų
gali atsirasti nuolatinis paburkimas ir
galiausiai atrofuotis nosies gleivinė.
Pacientai, sergantys glaukoma, ypač uždaro kampo, prieš pradėd

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
IMIDIN N 1 mg/ml nosies lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies lašai (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rinito ar sinusito sukelto nosies gleivinės paburkimo mažinimas.
IMIDIN N nosies lašai skirti vartoti suaugusiems ir mokyklinio
amžiaus vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms ir mokyklinio amžiaus vaikams reikia lašinti
į kiekvieną nosies landą po 1 lašą
ne dažniau kaip 3 kartus per parą.
Dozavimas priklauso nuo paciento jautrumo vaistiniam preparatui bei
klinikinio veiksmingumo.
Ksilometazolino nosies lašais galima gydyti ne ilgiau negu 7 paras.
_Vaikų populiacija_
Imidin negalima vartoti vaikams jaunesniems kaip 6 metų (žr. 4.3
skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti į nosį.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 sk. nurodytai
pagalbinei medžiagai.

Sergama sausuoju nosies gleivinės uždegimu (_Rhinitis sicca_).

Operaciniu būdu buvo pašalinta kankorėžinė liauka arba atlikta
kita, kietąjį smegenų dangalą
pašalinanti operacija.

Pacientas yra jaunesnis negu 6 metų vaikas.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Šio vaistinio preparato galima vartoti tik rūpestingai apsvarsčius
naudos ir rizikos santykį, jei:
Pacientas gydomas monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO
inhibitoriais) ir/ar kitais vaistiniais
preparatais, kurie gali didinti kraujospūdį;
yra padidėjęs akispūdis, ypač sergant uždaro kampo glaukoma;
2
pacientas serga sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, pvz.,
išemine širdies liga,
hipertenzija;
yra feochromocitoma;
sutrikusi medžiagų apykaita, pvz., yra padidėjusi skydliaukės
veikla, cukrinis d