Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Imipenemas/Cilastatinas
Niromed, UAB
J01DH51
Imipenemas/Cilastatinas
500 mg/500 mg
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Imipenem and cilastatin
Registruotas
2023-02-08
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IMIPENEM/CILASTATIN EBERTH 500 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui imipenemas/cilastatinas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename flakone yra 500 mg imipenemo (530 mg imipenemo monohidrato pavidalu) ir 500 mg cilastatino (530 mg cilastatino natrio pavidalu). Miltelius ištirpinus, 1 ml tirpalo yra 5 mg imipenemo ir 5 mg cilastatino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuziniam tirpalui 10 flakonų 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Ištirpinus, leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Tik vienkartiniam vartojimui. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP/Tinka iki {mm/MMMM} Paruoštą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 2 Laikyti ne aukštesnėje nei 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugota nuo šviesos. Paruošto tirpalo negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Paruoštas tirpalas. Paruoštą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Laikas nuo paruošimo pradžios iki infuzijos pabaigos negali būti ilgesnis kaip dvi valandos. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Niromed 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/23/1822/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot/Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.> 18. UNIKA Perskaitykite visą dokumentą