Infutraze

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Cinko chloridas/Vario chloridas dihidratas/Mangano chloridas tetrahidratas/Natrio selenitas/Kalio jodidas

Prieinama:

Fresenius Kabi AB

ATC kodas:

B05XA31

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cinko chloridas/Vario chloridas dihidratas/Mangano chloridas tetrahidratas/Natrio selenitas/Kalio jodidas

Dozė:

1042 µg/107,4 µg/3,6 µg/15,33 µg/2,567 µg/ml

Vaisto forma:

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Electrolytes in combination with other drugs

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-06-21

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
INFUTRAZE KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
mikroelementai
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis
šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Infutraze ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Infutraze
3.
Kaip vartoti Infutraze
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Infutraze
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA INFUTRAZE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Infutraze yra mikroelementų mišinys, lašinamas į kraują
(intraveninės infuzijos būdu). Infutraze sudėtyje
yra penki mikroelementai (cinkas, varis, manganas, selenas ir jodas)
labai mažais kiekiais, kurie paprastai
pasisavinami su maistu. Šie mikroelementai yra būtini normaliai
organizmo veiklai.
Infutraze yra vartojamas baziniam mikroelementų poreikiui patenkinti
neišnešiotiems ir išnešiotiems
naujagimiams, kūdikiams, vaikams ir paaugliams, kurie negali valgyti
ar pakankamai pasisavinti per
zondą tiekiamo maisto, todėl jiems reikalingas į veną infuzuojamas
maistas (tai vadinama intraveniniu
maitinimu arba parenteriniu maitinimu). Infutraze yra papildomas
parenterinis maitinimas, su kuriuo
organizmas gauna visas reikalingas maistines medžiagas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INFUTRAZE
INFUTRAZE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms
medžiagoms arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jūsų vaikui yra Vilsono liga.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Infutraze, jeigu
Jūsų vaikui:
-
yra inkstų sutrikimų;
-
yra kepenų sutrikimų;
-
sul

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Infutraze koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
Infutraze 1 ml koncentrato ir 10 ml ampulės sudėtyje esančių
mikroelementų ir druskų kiekiai:
1 ml Infutraze esančios veikliosios medžiagos atitinka:
Cinko (Zn)
7,64 mikromolio
500 mikrogramų
Vario (Cu)
0,630 mikromolio
40,0 mikrogramų
Mangano (Mn)
0,0182 mikromolio
1,00 mikrogramą
Seleno (Se)
0,0887 mikromolio
7,00 mikrogramus
Jodo (I)
0,0155 mikromolio
1,96 mikrogramo
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui
Tirpalas yra skaidrus, beveik bespalvis.
Osmoliališkumas: maždaug 40 mOsm/kg vandens.
pH: 2,0.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Infutraze skirtas per anksti gimusiems ir išnešiotiems naujagimiams,
kūdikiams, vaikams ir
paaugliams, kuriems reikia parenterinio maitinimo baziniam
mikroelementų poreikiui tenkinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Per anksti gimusiems naujagimiams_
Rekomenduojama didžiausia Infutraze paros dozė, kuri tenkina
bazinius sudėtyje esančių
mikroelementų poreikius, yra 1,0 ml/kg kūno svorio.
_Išnešiotiems naujagimiams, kūdikiams ir vaikams, sveriantiems
mažiau kaip 20 kg_
Rekomenduojama didžiausia Infutraze paros dozė, kuri tenkina
bazinius sudėtyje esančių
mikroelementų poreikius, yra 0,5 ml/kg kūno svorio.
2
INFUTRAZE
1 ml
1 ampulė (10 ml)
Cinko chloridas
1042 mikrogramai
10420 mikrogramų
Vario chloridas dihidratas
107,4 mikrogramo
1074 mikrogramai
Mangano chloridas tetrahidratas
3,600 mikrogramo
36,00 mikrogramai
Natrio selenitas
15,33 mikrogramo
153,3 mikrogramo
Kalio jodidas
2,567 mikrogramo
25,67 mikrogramo
_Daugiau kaip 20 kg sveriantiems vaikams ir paaugliams_
Rekomenduojama didžiausia Infutraze paros dozė, kuri tenkina
bazinius sudėtyje esančių
mikroelementų poreikius, yra 10 ml.
0,5 ml, 1,0 ml ir 10 ml Infutraze sudėtyje yra toliau nurodyti
mikroelementų kiekiai:
0,5 ml
1,0 m