Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Joheksolis
IMAX Diagnostic Imaging Limited
V08AB02
Joheksolis
647 mg/ml; 755 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į arteriją;leisti į povoratinklinę ertmę
Receptinis
Iohexol
Perregistruotas
2014-12-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IOHEXOL IMAX 647 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS IOHEXOL IMAX 755 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS joheksolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Iohexol IMAX ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Iohexol IMAX 3. Kaip vartoti Iohexol IMAX 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Iohexol IMAX 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IOHEXOL IMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai. Iohexol IMAX yra nejoninė radiografinė kontrastinė medžiaga, kurią galima leisti į veną, į arteriją ar povoratinklinę ertmę (stuburo kanalą, t. y. kaulų suformuotą kanalą išilgai stuburo). Iohexol IMAX skirtas vartoti suaugusiųjų ir vaikų kardioangiografijos, arteriografijos, flebografijos ir kompiuterinės tomografijos (KT) metu. Be to, Iohexol IMAX skirtas vartoti atliekant juosmeninės, krūtininės ir kaklinės dalies mielografiją bei galvos smegenų pamato cisternų KT (vaistinio preparato sušvirkštus į povoratinklinę ertmę). Iohexol IMAX skirtas vartoti artrografijos, endoskopinės retrogradinės pankreatografijos (ERP), endoskopinės retrogradinės cholecistopankreatografijos (ERCP), urografijos, herniografijos, histerosalpingografijos (HSG), sialografijos bei virškinimo trakto tyrimų metu ar vizualizuojant kūno ertmes. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IOHEXOL IMAX IOHEXOL IMAX VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija joheksoliu Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Iohexol IMAX 647 mg/ml injekcinis tirpalas Iohexol IMAX 755 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Iohexol IMAX 647 mg/ml: 1 ml yra 647 mg joheksolio (atitinka 300 mg jodo). Iohexol IMAX 755 mg/ml: 1 ml yra 755 mg joheksolio (atitinka 350 mg jodo). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai. Radiografinė kontrastinė medžiaga skirta vartoti suaugusiųjų ir vaikų kardioangiografijos, arteriografijos, flebografijos ir kompiuterinės tomografijos (KT) metu. Iohexol IMAX skirtas vartoti atliekant juosmeninės, krūtininės ir kaklinės dalies mielografiją bei galvos smegenų pamato cisternų KT (vaistinio preparato sušvirkštus į povoratinklinę ertmę). Iohexol IMAX skirtas vartoti artrografijos, endoskopinės retrogradinės pankreatografijos (ERP), endoskopinės retrogradinės cholecistopankreatografijos (ERCP), urografijos, herniografijos, histerosalpingografijos (HSG), sialografijos bei virškinimo trakto tyrimų metu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Bendroji informacija Pacientas tyrimui turi atvykti nevalgęs, tačiau jo organizme skysčių kiekis turi būti pakankamas. Skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas turi būti koreguotas, ypač jei pacientas turi polinkį tokiems sutrikimams. Jei atliekama pilvo srities angiografija ar urografija, diagnostiniai rezultatai būna geresni, jei iš žarnyno būna pašalintos išmatos ir dujos. Dėl to pacientai dvi dienas prieš tyrimą turi vengti dujų kaupimąsi žarnyne skatinančio maisto, ypač žirnių, pupelių ir lęšių, salotų, vaisių, šviežios ir rudos duonos bei visų rūšių nevirtų daržovių. Dieną prieš tyrimą pacientas turi nevalgyti nuo 18 valandos. Be to, naktį prieš tyrimą gali būti naudinga iš Perskaitykite visą dokumentą