Ipraalox

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pantoprazolas

Prieinama:

Opella Healthcare France SAS

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pantoprazolas

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

skrandyje neirios tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Pantoprazole

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-02-19

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IPRAALOX 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Pantoprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
-
Nepasitarus su gydytoju, Ipraalox tablečių negalima vartoti ilgiau
kaip 4 savaites.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ipraalox ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ipraalox
3.
Kaip vartoti Ipraalox
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ipraalox
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IPRAALOX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ipraalox sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo, kuris
blokuoja tam tikrą siurblį, gaminantį
skrandžio rūgštį, todėl mažina rūgšties kiekį skrandyje.
Ipraalox trumpai gydomi suaugusių žmonių gastroezofaginio refliukso
simptomai (pvz., rėmuo,
rūgštinio turinio regurgitacija).
Gastroezofaginis refliuksas yra rūgšties patekimas iš skrandžio į
stemplę (vamzdelį, kuriuo slenka
maistas): joje gali pasireikšti uždegimas ir skausmas. Gali
atsirasti tokių simptomų: į gerklę kylantis
skausmingas deginimo pojūtis krūtinėje (rėmuo) bei rūgštus
skonis burnoje (regurgitacija).
Gastroezofaginio refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau
po vienos gydymo Ipraalox
dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui
sukelti. Kad simptomai palengvėtų,
tabletes gali reikėti vartoti 2–3 dienas iš eilės.
Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ipraalox 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo
(natrio druskos seskvihidrato
pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 38,425 mg
maltitolio, 0,345 mg sojų lecitino (išgauto
iš sojų aliejaus) ir ne daugiau kaip 1,84 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Ovalios, geltonos spalvos skrandyje neirios tabletės yra apytiksliai
8,2 x 4,4 mm dydžio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis suaugusiųjų gastroezofaginio refliukso simptomų (pvz.,
rėmens, rūgštinio turinio
regurgitacijos) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama pantoprazolo paros dozė yra 20 mg (viena tabletė).
Kad simptomai palengvėtų, tabletes gali reikėti vartoti 2–3
dienas iš eilės. Kai simptomai visiškai
išnyksta, gydymas turi būti nutraukiamas. Nepasitarus su gydytoju,
gydymas negali trukti ilgiau negu
4 savaites.
Pacientui būtina nurodyti, kad jei per 2 nepertraukiamo gydymo
savaites simptomai nepalengvėja,
ligonis privalo kreiptis į gydytoją.
Ypatingos populiacijos
Senyviems pacientams bei pacientams, kurių inkstų ar kepenų
funkcija yra sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia.
Vaikų populiacija
Ipraalox nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams,
nes duomenų apie vaistinio
preparato saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Vartojimo metodas
Ipraalox 20 mg skrandyje neirios tabletės negalima kramtyti ar
traiškyti, ją reikia nuryti visą,
užsigeriant skysčiu, valandą prieš valgį.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Padidėjęs jautrumas veikliajai, pakeistiems benzimidazolams, žemės
riešutams, sojai arba bet kuriai
6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Ipraalox nerekomenduojama vartoti kartu su ŽIV proteazės
inhibitoriais, kurių absorbcija priklauso
nuo rūgštinio pH skrandyje (p