ISOPRINOSINE 50 mg/ml szirup

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

inosine dimepranol acedoben

Prieinama:

Ewopharma International s.r.o.

ATC kodas:

J05AX05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

inosine dimepranol acedoben

Vienetai pakuotėje:

1x60 ml 1x120 ml 1x150 ml

Klasė:

TK

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 1 X 60 ml - - - OGYI-T-08676 / 01 - V - TT - igen; 1 X 120 ml - - - OGYI-T-08676 / 02 - V - TT - igen; 1 X 150 ml üvegben - - OGYI-T-08676 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LISAC 50 mg/ml szirup - OGYI-T-24134

Autorizacija statusas:

Önálló teljes

Leidimo data:

2002-11-25

Pakuotės lapelis

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Isoprinosine 50 mg/ml szirup
inozin-acedoben-dimepranol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4.4 pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Isoprinosine 50 mg/ml szirup és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók az Isoprinosine 50 mg/ml szirup szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Isoprinosine 50 mg/ml szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Isoprinosine 50 mg/ml szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Isoprinosine 50 mg/ml szirup és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Isoprinosine 50 mg/ml szirup hatóanyaga az
inozin-acedoben-dimepranol.
Ez a gyógyszer, mint egy nem specifikus immunmodulátor, egészséges
immunrendszerű betegek
esetén alkalmazható a szokásos vírusellenes vagy sebészeti
kezelés kiegészítő terápiájaként
szövődménnyel nem járó, visszatérő Herpes simplex és
szövődménymentes Herpes zoster vírus
fertőzések, humán papillomavírus okozta fertőzések, valamint
felső légúti vírusos fertőzések (pl.
heveny orr- és garatgyulladás, heveny torokgyulladás, heveny
gégegyulladás, heveny garat- és
gégegyulladás)kezelésére.
A készítményt egy a központ

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Isoprinosine 50 mg/ml szirup
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 mg inozin-acedoben-dimepranolt tartalmaz 1 ml szirupban.
1 kanál (5 ml) szirup 250 mg inozin-acedoben-dimepranolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
1,2 mg metil-parahidroxibenzoátot, 0,3 mg
propil-parahidroxibenzoátot és 650 mg szacharózt
tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup.
Tiszta, csaknem színtelen, szilva ízesítésű szirup.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Isoprinosine, mint egy nem specifikus immunmodulátor, a szokásos
antivirális vagy sebészeti
kezelés kiegészítő terápiájaként immunkompetens betegeknél az
alábbi vírusos fertőzésekben adható:

Felső légúti vírusos infekciók kezelése (pl. akut
rhinopharyngitis, akut pharyngitis, akut laryngitis,
akut laryngopharyngitis).

Szövődménnyel nem járó, ismétlődő, labiális vagy genitális
Herpes simplex vírus okozta
fertőzések.

Szövődménymentes Herpes zoster fertőzés (reaktíválódó HZV
fertőzés).

Bőr vagy nyálkahártya (genitális vagy orális) érintettségű
humán papillomavírus HPV-fertőzések
(pl. Condyloma acuminatum).
Szubakut szklerotizáló panencephalitis (SSPE).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagolást a beteg testtömege és a betegség súlyossága
alapján kell meghatározni.
A napi adagot a normál ébrenléti órákra egyenletesen elosztva
kell alkalmazni.
A napi 4 g-os adag nem léphető túl.
Felnőttek és időskorúak
Az ajánlott napi adag 50 mg/ttkg, legfeljebb napi 4 g-ig (általában
naponta 3-4-szer 4 adagolókanál*,
vagyis 3- 4-szer 20 ml szirup).
OGYÉI/35920/2021
2
Gyermekek
Napi 50 mg/ttkg, vagy az alábbi táblázat szerint:
Testtömeg
Adag
9 ttkg alatt
Naponta 3-4-szer 0,5 adagolókanál* (3-4-szer 2,5 ml) szirup
9-14 ttkg
Naponta 3-4-szer 1 adagolókanál* (3-4-szer 5 ml) szirup
15-21 ttkg
Naponta 3-4-szer 1,5 adagolókanál* (3-4-szer 7,5 ml) szirup
21 ttk